中國目前供應全球90%的抗生素原料藥，中國出口到印度的原料藥和高級中間體年增長(cháng)率近20%，從2004年的8億美元增長(cháng)至2014年的34億美元的份額市場(chǎng)。而與此對應的是國內生產(chǎn)公司層出不窮的環(huán)保丑聞，生物制藥之路該如何走下去，本文我們來(lái)看看獸藥市場(chǎng)的暴利品種鹽酸林可霉素。


林可霉素是一種高效廣譜的抗感染抗生素，廣泛用于對盤(pán)尼西林（青霉素）類(lèi)抗生素敏感的細菌感染的治療，市場(chǎng)需求巨大尤其是獸藥市場(chǎng)。但最近發(fā)酵類(lèi)抗生素產(chǎn)、研界兩件大事件卻使得該抗生素成為了近期熱烈討論的話(huà)題。
　　
事件一：
　　　
2015年1月中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所的劉文教授團隊，破解了兩個(gè)小分子：麥角硫因（EGT）和放線(xiàn)硫醇（MSH）如何引導林可霉素生物發(fā)酵的機制，為兩個(gè)硫醇分子控制整個(gè)發(fā)酵工藝，使得林可霉素產(chǎn)率大幅上升厭氧性雜菌比例下降減輕環(huán)境污染提供了充分的理論依據。
 

　　
這一重大發(fā)現也被收入了影響力最高的三大學(xué)術(shù)期刊《Nature》中，成為上海有機所"三大"重大科研突破之一。
　　
事件二：
　　
2015年6月，南方周末的記者公開(kāi)了一次暗訪(fǎng)專(zhuān)題《全球最大鹽酸林可霉素項目疑云全球淘汰，全國嚴打，寧夏藥企卻暗度陳倉？》作者：南方周末記者 呂明合并被搜狐轉載。
　　
寧夏銀川市永寧縣望遠工業(yè)園內，號稱(chēng)"中國最大的獸用抗生素生產(chǎn)和出口基地"的寧夏泰瑞制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)泰瑞制藥）龐大的廠(chǎng)區，門(mén)禁森嚴。圍墻內，正醞釀一個(gè)野心勃勃的商業(yè)計劃。據南方周末記者報道一個(gè)超越原來(lái)行業(yè)老大南陽(yáng)普康藥業(yè)的5倍產(chǎn)能（年5000噸以上）的林可霉素生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)線(xiàn)正在悄悄的上馬，一旦建成投產(chǎn)產(chǎn)量將占到全國的70%。
　　
然而鹽酸林可霉素產(chǎn)業(yè)近年一直是各地環(huán)保部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注的對象。發(fā)酵工藝產(chǎn)生的高濃度的生物廢水中主要由高比例的厭氧殘菌組成，這導致用常規的生物氧化法無(wú)法有效處理產(chǎn)生的廢水，且這類(lèi)生物發(fā)酵工藝產(chǎn)品的廢水量又是非常巨大，導致廢水處理工藝始終無(wú)法達到國家新的排放標準。壞了一方水臭了一座城，這也是當地居民所表達的強烈不滿(mǎn)。

　　
屢禁不止源于高暴利：相對同類(lèi)藥物，該藥的盈利水平卻是最好，達到了100%，但污染治理成本也是相當的引人注目。于是很多企業(yè)為了保持利潤，采取偷排或如泰瑞制藥一樣轉產(chǎn)去監管力度較薄弱的偏遠地區，畢竟對于100%的暴利來(lái)說(shuō)環(huán)保處罰的力度還是相對要小很多。
　　
于是林可霉素產(chǎn)業(yè)成為一個(gè)矛盾體，一方面是各地環(huán)保部門(mén)的嚴查嚴打。安徽與河南環(huán)保局分別約談地方企業(yè)皖北藥業(yè)新鄉華星藥廠(chǎng)以及新方藥業(yè)要求立刻停產(chǎn)和限產(chǎn)，最大的生產(chǎn)企業(yè)南陽(yáng)普康藥業(yè)甚至因群體性事件被無(wú)限期停產(chǎn)。另一方面下游企業(yè)因采購不到足夠的藥品而苦惱（中國的抗生素原藥通過(guò)印度包裝成藥品直接轉銷(xiāo)到歐美）。原料藥價(jià)格已經(jīng)從1月初的500元/BOU迅速上升到了750元/BOU。一個(gè)全國年銷(xiāo)量14億的市場(chǎng)處于供需嚴重不平衡的混亂狀態(tài)。
　　
作為世界上第一大抗生素原料藥生產(chǎn)國，中國目前供應全球90%的抗生素原料藥。一家NGO2015年6月的最新報告顯示，中國出口到印度的原料藥和高級中間體年增長(cháng)率近20%，從2004年的8億美元增長(cháng)至2014年的34億美元的份額市場(chǎng)。而與此對應的是國內生產(chǎn)公司層出不窮的環(huán)保丑聞。
　　
在以上一正一反的兩個(gè)事件中，我們期待政府在"堵"的同時(shí)也不忘進(jìn)行有效的"疏"導，通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、研合理布局匹配牽線(xiàn)搭橋，使得生物發(fā)酵類(lèi)藥物重獲機遇。

作者：陳斌