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為強化獸藥安全監管,保障動物產品質量安全,根據農業部公告第2210號,我部決定在廣東省、廣西壯族自治區和內蒙古自治區組織開展獸藥產品追溯系統經營環節運行試點工作,現就有關事項通知如下。
一、充分認識實施追溯管理的重要意義
對獸藥產品生產、經營和使用實施全過程追溯管理是確保獸藥質量安全的有效監管措施。目前,獸藥生產環節追溯工作已全面實施,已有1500余家獸藥生產企業應用追溯系統,并在獸藥產品上賦予二維碼。根據農業部公告第2210號工作部署,按照“先行試點、分步實施、逐步推進”原則,當前要穩步推進經營環節追溯工作,進一步完善從生產到經營、使用的全鏈條追溯機制。各有關獸醫管理部門、獸藥經營企業要充分認識追溯系統建設對保障動物產品質量安全的重要意義,深刻理解實施追溯管理的重要性和緊迫性,加強組織領導,切實做好追溯系統經營環節運行試點實施工作。
二、任務分工
農業部獸醫局負責追溯系統經營環節試點組織管理工作;中國獸醫藥品監察所負責追溯系統經營軟件的開發、技術支持和培訓工作;各試點省級獸醫行政管理部門負責本轄區追溯系統經營環節試點管理和具體實施工作。
三、時間進度安排
2015年10月,完成試點經營企業的注冊、平臺準備工作以及應用培訓。
2015年11月,試點經營企業完成獸藥追溯入出庫數據的采集、上傳工作,記錄試點中發現的問題。
2015年12月,總結試點工作,完善經營環節追溯功能。
四、試點內容
(一)關于應用省級自建監管平臺
1.試點?。ㄗ灾螀^)按照《國家獸藥產品追溯系統經營環節入出庫數據上傳接口標準》(附件1)要求對自建監管平臺進行升級改造,保證獸藥經營企業產品出入庫數據信息及時上傳。
2.組織轄區內獸藥經營企業完成在國家獸藥產品追溯系統的注冊,并對注冊的獸藥經營企業進行審核。
3.積極組織獸藥經營企業采集獸藥二維碼入出庫信息,并將采集的信息上傳到省級監管平臺,由省級監管平臺統一上傳到國家獸藥產品追溯系統。
4.經營環節獸藥入出庫信息的格式與規范詳見《國家獸藥產品追溯系統經營環節數據交換文件規范》(附件2)。
(二)關于應用國家獸藥經營進銷存系統
1.試點?。ㄗ灾螀^)組織轄區內獸藥經營企業完成在國家獸藥產品追溯系統的注冊,并對注冊的經營企業進行審核。
2.按照《系統操作說明書》對試點的經營企業進行系統使用培訓,使操作人員能夠熟練操作系統。
3.組織經營企業應用國家獸藥經營進銷存系統,并通過系統對經營的帶有二維碼獸藥產品入出庫數據進行采集。
五、相關要求
(一)各試點?。ㄗ灾螀^)要高度重視試點工作,認真組織開展試點工作,安排專人負責試點及測試運行工作,協調解決試點期間遇到的問題。
(二)試點?。ㄗ灾螀^)畜牧獸醫主管部門可以根據情況修訂獸藥經營GSP實施細則,對進入試點?。ㄗ灾螀^)的產品要求賦加二維碼。每個試點?。ㄗ灾螀^)試點經營企業不得少于20個。
(三)各試點經營企業應配備二維碼識讀設備,安排人員對應用系統進行功能測試,選取有二維碼的產品進行入出庫數據采集,記錄測試過程中遇到的問題。
農業部辦公廳
2015年10月14日