獸藥行業(yè)現狀分析

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行業(yè)規范大背景下生產(chǎn)單方合規產(chǎn)品是大多數企業(yè)不得不去做的事情
“速生雞”事件以來(lái)，養殖行業(yè)正經(jīng)歷一個(gè)異常寒冷的冬天，獸藥企業(yè)一方面要面對高強度的抽檢壓力，一方面要面對不斷頻發(fā)的養殖疾病，以前的老一套做配方已行不通，即使一時(shí)僥幸，也是“掙著(zhù)賣(mài)白菜的錢(qián)，操著(zhù)賣(mài)白粉的心”。
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單方為主，以前有效的復方制劑不合規
獸藥典等規程上有的產(chǎn)品大多為單方產(chǎn)品，基本與我們以前做的那些大復方差別巨大，以國內大部分做獸藥制劑人的觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，那是肯定沒(méi)有效果的，果真如此嗎？規程上有的產(chǎn)品，由于在制劑工藝上積累較少，只能采用簡(jiǎn)單的混合工藝，實(shí)質(zhì)上變成了原粉+載體的簡(jiǎn)單組合，無(wú)任何技術(shù)含量，部分懂行的用戶(hù)直接就能算出產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。
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生產(chǎn)工藝落后，同樣的產(chǎn)品及規格，做的效果就是不如國外產(chǎn)品
國外的50%阿莫西林可溶性粉、80%的阿莫西林可溶性粉、10%的氨芐西林可溶性粉等，這些國內同行認為簡(jiǎn)單的單方產(chǎn)品，銷(xiāo)量及口碑都非常的好，而當國內產(chǎn)品和它們拼時(shí)高低立馬分曉，歸根結底是工藝的落后，研發(fā)積淀的落后。
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部分企業(yè)還在打擦邊球
有些獸藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量標準定的相對較低，因此就存在將單方產(chǎn)品做成復方而用現有質(zhì)量標準檢測不出來(lái)的現象，特別是一些中藥口服液和顆粒劑產(chǎn)品，但隨著(zhù)行業(yè)規范的越來(lái)越嚴厲及檢測技術(shù)的發(fā)展，即使再隱蔽的成分，一旦懷疑你，肯定能查出來(lái)，因此風(fēng)險也非常大。
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工藝的重視程度越來(lái)越高   
一些有一定研發(fā)基礎的企業(yè)開(kāi)始意識到工藝的重要性，重點(diǎn)在打造與國外同類(lèi)產(chǎn)品生物等效的產(chǎn)品，且已經(jīng)走在了市場(chǎng)的前面，如有不少企業(yè)做的氟苯尼考的溶水性比進(jìn)口還好，已有企業(yè)開(kāi)發(fā)出10%的阿莫西林可溶性粉長(cháng)期穩定性及兌水穩定性均與進(jìn)口產(chǎn)品不相上下。

未來(lái)發(fā)展趨勢預測

新獸藥的研制將成為很多企業(yè)追逐的焦點(diǎn)

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單方變復方
規程上沒(méi)有的復方制劑，想要合法化，必須走申報新獸藥的路子。國內有幾家企業(yè)進(jìn)行了復方新獸藥申報的嘗試，如：阿莫西林與硫酸粘桿菌素可溶性粉，阿莫西林與硫酸粘桿菌素注射液，阿莫西林與酒石酸泰樂(lè )菌素可溶性粉等。
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劑型創(chuàng )新
如將注射液改片劑，將散劑改成顆粒劑或溶液，既方便了給藥，又有監測期和知識產(chǎn)權保護，提升了企業(yè)形象。
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人藥轉獸藥
如將人用針劑轉獸用針劑（寵物用藥上多見(jiàn)），人用驅蟲(chóng)藥轉獸用驅蟲(chóng)藥（硝唑尼特混懸劑，原是人抗艾滋病人隱孢子蟲(chóng)的產(chǎn)品，現在為國家二類(lèi)新獸藥，據說(shuō)能抗球蟲(chóng)）。
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國外已上市產(chǎn)品進(jìn)行仿創(chuàng )
將在國外已上市，但國內沒(méi)有的產(chǎn)品，在國內合法化，這一類(lèi)產(chǎn)品一般是國家二類(lèi)新獸藥，如鹽酸沃尼妙林及其預混劑。
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原創(chuàng )新獸藥
這類(lèi)產(chǎn)品一般為國家一類(lèi)新獸藥，投入較大，科技含量高，需要大量的資金支持，科研院所研究較多，企業(yè)可以跟進(jìn)。

原有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)成為企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)

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改善水溶性
養殖行業(yè)集約化程度決定了水溶性產(chǎn)品需要更高的溶解度，如10%氟苯尼考粉，能做到100g溶于5L水的產(chǎn)品少之又少，但是確實(shí)是市場(chǎng)反饋較好和需求的產(chǎn)品，如果在工藝上進(jìn)行突破，將會(huì )有很好的市場(chǎng)前景。
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改善適口性
替米考星預混劑及恩諾沙星可溶性粉等適口性很差，如果能通過(guò)掩味技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，則非常受市場(chǎng)歡迎。
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改善穩定性
阿莫西林及氨芐西林等產(chǎn)品由于其結構決定了他們非常不穩定，據了解，國內很少有產(chǎn)品長(cháng)期穩定性能突破2年，大多半年內含量下降20%，且兌水后不到1h效價(jià)降低超過(guò)20%，大大的影響了其療效，這也是國內產(chǎn)品不如國外的主要原因。
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提高生物利用度
這就需要我們以進(jìn)口產(chǎn)品為對標，對輔料及工藝進(jìn)行嚴格篩選，多方面與進(jìn)口產(chǎn)品做到一致甚至超越。

更改產(chǎn)品規格，適應新形勢下的需求

一些原有的低含量的產(chǎn)品已不太適應規?；B殖的需求，越來(lái)越多的企業(yè)將目光投向了高含量的產(chǎn)品如30%的多西環(huán)素可溶性粉、25%的替米考星溶液等。

2015年是眾多獸藥企業(yè)轉型和承上啟下的一年，未來(lái)二維碼全面實(shí)施，新的批準文號管理辦法也將正式執行，留給獸藥企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行升級改造的時(shí)間已不多了，相信未來(lái)重視產(chǎn)品研發(fā)的獸藥企業(yè)會(huì )越活越好！