![]() |
資訊
精準·省心·可靠
|
|
近日,世界動物衛生組織發布了新版獸用生物材料無菌和無污染檢驗標準。涉及到的生物材料包括注射用活病毒疫苗、活病毒疫苗、滅活病毒疫苗、活菌疫苗、血清、動物用診斷試劑、胚胎、卵和精液等。
新修訂的標準新增了生物材料無菌和無污染檢驗現狀的前言部分,同時對生物材料檢測方法等進行了更新,重點規范了細菌和真菌檢驗、支原體污染檢驗、立克次體和原生動物檢驗、生物材料病毒檢驗的一般程序,補充了風險分析程序和生物防控的內容。
生物材料是生物醫藥產業的基礎物質。包括獸用制劑在內的動物源性生物材料都有傳播動物疫病的能力。為了減少動物和人類病原體傳播,同時又能保證生物材料快速通關,發展精準、快速和無損檢測技術對生物材料制品至關重要。
世界動物衛生組織發布最新版獸用生物材料無菌和無污染檢驗標準,為生物醫藥企業和從事生物材料檢測的第三方檢測機構的檢測提供了依據,企業需高度關注。