關于舉辦第三期獸藥批準文號申報培訓班的通知

來源：  發布日期：2011-04-19  發布者：曉天  共閱1383次

各獸藥生產企業：



為使各企業充分了解與掌握獸藥批準文號申報工作的相關政策規定和程序要求，切實解決相關工作人員在文號申報過程中遇到的實際問題。我會擬邀請中國獸醫藥品監察所負責文號申報資料審查工作的相關專家，就文號審查工作基本思路、技術標準、進口獸藥標準、2010年版《中國獸藥典》使用及下一步工作思路等進行培訓。定于2011年5月27日至28日在四川成都舉辦第三期獸藥批準文號申報培訓班，現將有關事項通知如下：



一、 培訓對象


獸藥生產企業負責文號申報、質量控制的人員。



二、培訓人數



為保證培訓效果和質量，本期學員人數控制在120人以內，參加人員按報名先后順序，由我會電話確認。



三、培訓內容



（一）獸藥產品批準文號工作形勢分析與未來發展



（二）化藥中藥類批準文號技術審查概況與分析



1.工作基本思路與原則、標準體系、生產條件、審查尺度及常見電話咨詢問題解答



2.進口獸藥、中獸藥有關問題和農業部擬采取的措施



（三）獸藥批準文號工作程序



1.正常申報、審查、標簽說明書備案及信息發布工作程序



2.批件變更、錯誤項更正程序



（四）商品名自檢報告、常見退回理由分析及建議



1.商品名稱掌握尺度



2.自檢報告審查方法



3.常見退回理由統計分析



（五）生物制品類批準文號工作思路與技術要求



1.審查工作思路及原則、標準體系、生產條件



2.常見問題電話咨詢問題解答



（六）2010年版《中國獸藥典》實施后，在文號申報工作中應注意的相關問題



四、 培訓時間



2011年5月27日（全天）至28日（上午）



五、培訓地點



成都錦弘交通商務酒店



六、報到時間及地點



2011年5月26日（全天），成都錦弘交通商務酒店（成都市武侯區武侯祠大街180號，前臺電話：028-85527916/18）。



七、培訓費用



參加培訓的會員單位學員1050元/人，非會員單位學員1200元/人（含培訓費、教材資料費、餐費等），交通住宿費自理，住宿可統一安排（160元/標準間含早餐）。



八、交通路線



1.成都雙流國際機場到成都錦弘交通商務酒店約19.9公里。①乘坐民航大巴10元/人至岷山飯店，再轉乘出租，約10-12元；直接乘坐出租前往約50元。②乘坐82路公共汽車至“南郊路站”下車，車費2元/人，步行60米至酒店。



2.成都火車北站至成都錦弘交通商務酒店約10.8公里。①乘坐出租約23元。②乘坐57路公共汽車至“南郊路站”下車，車費2元/人，步行60米至酒店。



3.市內至成都錦弘交通商務酒店交通路線：乘坐1、8、21、57、82、109、115、301、334、335路等公共汽車在“南郊路站”下車，步行60米至酒店。



九、聯系人及聯系方式



聯系人及手機：



金世鵬（15801167605） 董 微（13718826893）



張 莉（15801368281）



電 話：010-62103991-603/601/617



傳 真：010- 80115555轉452209



E-mail：cahpapx@cahpa.org.cn



網 址：www.cahpa.org.cn



十、繳費方式



（一）報到現場繳費（現金）



（二）通過銀行匯款



匯款學員于2011年5月18日前將培訓費用匯入如下賬號：



開戶名：中國動物保健品協會



開戶行：農業銀行北京白石橋支行



賬 號：050501040000149



十一、有關要求



1.參加培訓人員自帶小2寸免冠彩色照片2張；



2.匯款時請注明“文號培訓費和學員姓名”。







附件：第三期獸藥批準文號申報培訓班報名回執

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