今日話題:開獸藥店必須達到這些條件
來源:獸藥營銷網 發布日期:2011-05-17 發布者:曉天 共閱1300次
獸藥經營和動物診療屬于兩個辦證項目,分別需申領《獸藥經營許可證》和《動物診療合格證》。您可以同時從事此兩種經營業務,但需先到工商辦理新辦企業名稱預先核準,再拿預先核準表與申證其他所需材料到當地縣級畜牧獸醫主管部門辦理《獸藥經營許可證》、《動物診療合格證》,再持《獸藥經營許可證》、《動物診療合格證》到當地工商部門申領營業執照。
開辦獸藥經營企業必須具備以下條件:
(一)與所經營的獸藥相適應的場所與設施:1.經營場所面積和倉庫面積均應不少于30平方米;
(二)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者質量管理人員,以及其他從業人員。
(三)與所經營的獸藥相適應的規章制度,并應當建立下列記錄(新辦企業提供記錄樣版),包括人員培訓、考核記錄;控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;獸藥質量評估記錄;獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;獸藥清查記錄(含獸醫行政管理部門公布的假劣獸藥清查記錄);獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;獸醫行政管理部門的監督檢查(含抽樣)情況記錄。
獸藥的進、銷、存項必須使用電腦記錄。
(四)獸藥經營企業應當有規范的采購和入庫程序:1.經營企業應當采購合法獸藥產品,購進獸藥應當按照以下程序進行:確定供貨單位的資質、質量保證能力及質量信譽;審核所購入獸藥的合法性和質量可靠性;對供貨單位的銷售人員,要核對其身份信息的真實性;對首次經營的品種,應填寫購進獸藥品種審批表,并經企業質量管理機構負責人或質量負責人和企業負責人的審核批準;簽訂有明確質量條款的采購合同。2.經營企業應當對供貨單位的資質進行審核并保存下列證明資料復印件:營業執照、獸藥生產許可證、獸藥GMP證書(供貨單位為生產企業的)、獸藥經營許可證(供貨單位為經營企業的)、供貨單位銷售人員的身份證、加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、代表該企業的產品銷售授權書。
(五)獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件(詳見《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》)。
開辦獸藥經營企業,須先經過GSP驗收,申請人應向市農業局申請獸藥GSP檢查驗收,檢查驗收合格的,方可按本程序申辦《獸藥經營許可證》。
開辦動物診療店需達到以下條件:
(一)有固定的動物診療場所,且動物診療場所使用面積符合省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門的規定;
?。ǘ﹦游镌\療場所選址距離畜禽養殖場、屠宰加工場、動物交易場所不少于200米;
?。ㄈ﹦游镌\療場所設有獨立的出入口,出入口不得設在居民住宅樓內或者院內,不得與同一建筑物的其他用戶共用通道;
(四)面積應不少于100平方米,設有獨立的候診室、診療室、化驗室、手術室、藥房;
(五)具有診斷、手術、消毒、冷藏、常規化驗、污水處理等器械設備;
?。┚哂?名以上取得執業獸醫師資格證書的人員(在國家正式實施執業獸醫制度之前,應符合以下條件:具有相應的專業技術人員,技術負責人必須具有獸醫大專以上學歷或者獸醫師以上職稱,并有二年以上獸醫臨床工作經驗,其他從事診療的人員必須具有獸醫中專以上學歷或者助理獸醫師以上職稱);
(七)具有完善的診療服務、疫情報告、衛生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。
(八)動物診療機構從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術的,還應具備以下條件:
1.具有手術臺、X光機或者B超等器械設備;
2.具有3名以上取得執業獸醫師資格證書的人員。
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