阿維菌素
來源: 發布日期:2011-09-12 發布者:曉天 共閱1405次
本品按干燥品計算,含阿維菌素B1(B1a+B1b)不得少于92.0%。其中B1a 不得少于80.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為白色或淡黃色粉末;無味。本品在醋酸乙脂、丙酮、氯仿中易溶,在甲醇、乙醇中略溶,在正己烷、石油醚中微溶,在水中幾乎不溶。熔點 本品的熔點為 157~162℃(附錄34頁)。比旋度 取本品,精密稱定,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,在27℃時,依法測定(附錄36頁),比旋度為+53(至+58(。
[鑒別]
[檢查]有關物質 照含量測定項下的方法,按峰面積歸一化法計算,除阿維菌素 B1組分外,其他有關組分含量不得過8.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過5.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄59頁),遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄54頁,第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1. 0g,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼至完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,使溶解,依法檢查(附錄56頁),應符合規定(0.0002%)。
[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(85:15)為流動相,檢測波長245nm,阿維菌素B1a和B1b峰的分離度應符合規定。
測定法 取本品,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含200(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取阿維菌素B1標準品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。對線蟲、昆蟲和螨均有驅殺作用。用于治療畜禽的線蟲病、螨病和寄生性昆蟲病。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規格]
[貯藏]遮光、密閉,在陰涼干燥處保存。
[制劑](1)阿維菌素片 (2)阿維菌素注射液 (3)阿維菌素粉 (4)阿維菌素透皮溶液 (5)阿維菌素膠囊
農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版
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