芐星鄰氯青霉素
來源: 發布日期:2011-09-12 發布者:曉天 共閱1124次
本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-異噁唑甲酰氨基〕-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環〔3.2.0〕庚烷-2-甲酸N,N'-二芐基乙二胺基(2:1)。按無水物計算,每1mg效價不得低于704鄰氯青霉素(C19H18ClN3O5S)單位,不得高于821鄰氯青霉素(C19H18ClN3O5S)單位。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在氯仿中溶解,在水、乙醇中不溶。
[鑒別]
[檢查]甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.3g,加甲醇5ml,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(附錄60頁)比較,不得更深。
酸度 取本品0.1g,加水10ml,制成懸浮液,依法測定(附錄40頁),pH值應為3.0~6.5。
水分 取本品,照水分測定法(附錄58頁,第一法)測定,含水分不得過5.0%。
無菌 取本品約0.6g,加30%吐溫80ml,搖勻,取1ml置含青霉素酶500萬單位的瓶內,取1ml用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄76頁),應符合規定。<含量測定>=精密稱取本品適量,加甲醇溶解后,用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH6.0)制成每1ml中約含1000單位的溶液,再用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH6.0)稀釋成濃度范圍為每1ml中含2.5~5.0單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄68頁)測定;即得。
試驗菌 金黃色葡萄球菌(26003)
培養基 蛋白胨 6.4g
干酪素 4.0g
酵母膏 3.0g
牛肉膏 1.5g
葡萄糖 1.0g
瓊 脂 18~20g
水 加至1000ml
調節pH值,使滅菌后為6.6±0.1(培養基配制過程中不需過濾)。
[含量測定]
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于治療奶牛乳腺炎。<貯藏>=密封,在干燥處保存。<制劑>=芐星鄰氯青霉素注射液
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規格]
[貯藏]
[制劑]
農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版
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