甲基前列腺素F2α注射液

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1078次

本品為甲基前列腺素F2α的滅菌水溶液，含C21H36O5的S差向異構體應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為無色澄明液體。

[鑒別]

[檢查]pH值 應為6.5～8.5(附錄40頁)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定]照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
系統適用性試驗 Ubondapak C18色譜柱，甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)為流動相，檢測波長210nm。
測定法 取甲基前列腺素F2α對照品(含C21H36O5的S差向異構體不得少于98.0%)約5mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，精密量取對照品溶液及甲基前列腺素F2α注射液各10μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法，以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]前列腺素類藥。具有溶解黃體，增強子宮緊張度和收縮力等作用。主用于同期發情、同期分娩；也用于治療持久性黃體、誘導分娩和催排死胎等。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射或宮頸內注入 一次量 每1kg體重 馬、牛2～4mg 羊、豬1～2mg

[注意事項]

[規格]1ml:1.2mg(C21H36O5的S差向異構體)

[貯藏]密閉，在冷暗處保存。

[制劑]

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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