甲砜霉素

來源：  發布日期：2011-09-12  發布者：曉天  共閱1194次

本品為［R-(R＊，R＊)］N-［1-(羥基甲基)-2-羥基-2-［4-(甲基磺?；?苯基］乙基］-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含C12H15Cl2NO5S不得少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色結晶性粉末；無臭。本品在二甲基甲酰胺中易溶，在無水乙醇中略溶，在水中微溶。熔點 本品的熔點(附錄34頁)為163～167℃。比旋度 取本品，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定(附錄36頁)，比旋度為－21°至－24°。吸收系數 取本品，精密稱定，加水溶解(約40℃加熱助溶)并稀釋成每1ml中約含200(g的溶液，照分光光度法(附錄17頁)，在266和273nm的波長處有最大吸收，吸收系數(E)分別為25～28和21.5～23.5；取上述供試品溶液1ml，加水稀釋成20ml，在224nm的波長處有最大吸收，吸收系數(E)為370～400。

[鑒別]

[檢查]酸堿度 取本品0.1g，加水20ml溶解，加溴麝香草酚藍指示液0.1ml，如顯藍色，加0.02mol/L鹽酸溶液0.10ml，應變為黃色；如顯黃色，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液0.10ml，應變為藍色。
氯化物 取本品0.5g，加水30ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液15ml，加稀硝酸1.5ml，并立即加入0.1mol/L硝酸銀溶液1ml，在暗處放置2分鐘，依法檢查(附錄51頁)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。

[含量測定]取本品約0.3g，精密稱定，加乙醇30ml使溶解，加50%氫氧化鉀溶液20ml，加熱回流4小時，冷卻，加水100ml稀釋，用稀硝酸中和后再多加稀硝酸7.5ml，照電位滴定法(附錄41頁)，用銀-玻璃電極，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于0.01781g的C12H15Cl2NO5S。

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于治療畜禽腸道、呼吸道等細菌性感染。

[用法與用量]/[用法與判定]內服 一次量 每1kg體重 畜禽5～10mg 一日2次 連用2～3天

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密閉，在干燥處保存。

[制劑](1)甲砜霉素片 (2)甲砜霉素散

農業部部頒《獸藥質量標準》2003年版

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