苯硫苯咪唑粉
來源: 發布日期:2011-09-13 發布者:曉天 共閱1289次
本品為苯硫苯咪唑與碳酸鈣、淀粉、乳糖和二氧化硅配制而成。含苯硫苯咪唑(C15H13N302S)應為標示量的95.0%~105.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]
[鑒別]
[檢查] 5-苯硫基)-2-氨基苯并咪唑 取本品約2g,精密稱定,置200ml量瓶中,加甲醇75m1和鹽酸液(5mol/L)2.0ml,置超聲浴中超聲90分鐘,冷卻至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心5分鐘(4000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑對照品約40mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(附錄24頁),以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-磷酸溶液(取磷酸6.7ml加水稀釋至1000ml即得) (315:685)為流動相,檢測波長262nm。
精密量取上述兩種溶液各25μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液如出現與對照品溶液相應的色譜峰;按外標法以峰面積計算,含量不得過0.5%
干燥失重 取本品,在105℃ 干燥至恒重,減失重量不得過5.0% (附錄57頁)。
含量均勻度 應符合預混劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)為流動相,檢測波長為280nm。理論板數按苯硫苯咪唑應不低于5000。
供試品溶液的制備 取本品適量(約相當于苯硫苯味唑40mg),精密稱定,置錐形瓶中,精密加甲醇-鹽酸溶液(5mol/L) (99:1)50m1,搖勻,密塞,置超聲浴超聲10分鐘,離心5分鐘(4000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-鹽酸溶液(5mol/L) (99:1)稀釋至刻度,搖勻,即得。
對照品溶液的制備 取苯硫苯咪唑對照品約40mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇-鹽酸溶液(5m01/L) (99:1)振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-鹽酸溶液(5mol/L) (99:1) 稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取上述溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,即得。
[功能與主治]/[作用與用途] 抗蠕蟲藥。主用于畜禽胃腸道線蟲病和絳蟲病。
[用法與用量]/[用法與判定] 內服 一次量 每1kg體重 畜禽5mg
[注意事項]
[規格] 100g:4g
[貯藏]遮光,密閉保存。
[制劑]
《進口獸藥質量標準》2003年增補
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