酒石酸乙酰異戊酰泰樂菌素粉

來源：  發布日期：2011-09-13  發布者：曉天  共閱1348次

本品為酒石酸乙酰異戊酰泰樂菌素的水溶性粉。按干燥品計算，每lmg的效價不得少于780乙酰異戊酰泰樂菌素單位，含乙酰異戊酰泰樂菌素應為標示量的92.0～108.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色或淡黃色顆粒狀粉末。

[鑒別]

[檢查] 酸度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法測定(附錄40頁)，pH值應為3.0～5.0。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥3小時，減失重量不得過4.0%(附錄57頁)。
酪胺 取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇5ml使溶解，加10%吡啶溶液2ml，2%茚三酮溶液2ml，用鋁箔密封，置85℃水浴中加熱30分鐘，迅速冷卻，加水稀釋至刻度，作為供試品溶液。按同法制備不含供試品的空白溶液。另精密量取每1ml中含35μg酪胺的甲醇溶液5ml，置25ml量瓶中，按上述供試品溶液同法制備，作為對照溶液。立即取供試品溶液及對照品溶液照分光光度法(附錄17頁)，在570nm的波長處測定，供試品溶液的吸收度不
得大于對照品溶液的吸收度。
有關組分 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-0.15mol／L醋酸銨溶液-醋酸(45：45：10)為流動相，檢測波長為280nm。理論板數按乙酰異戊酰泰樂菌素A峰計應不低于2000。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并制成每lml中約含0.5mg的溶液，濾過，精密量取10μl，注入液相色譜儀。記錄色譜圖，按峰面積歸一化法計算，含乙酰異戊酰泰樂菌素A應不低于80％。
其他 應符合粉劑項下有關的各項規定(附錄10頁)。

[含量測定] 取本品適量，精密稱定，加70％甲醇制成每lml中約含1000單位的溶液，再用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH8.0)稀釋成濃度范圍為每lml中含2.5～10.0單位的溶液，照抗生素微生物檢定法(附錄68頁)測定。
試驗菌 藤黃八疊球菌(28001)。
培養基 抗生素微生物檢定培養基Ⅱ號，pH7.8～8.0。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于家禽細菌及支原體感染。

[用法與用量]/[用法與判定] 混飲 每1L水 雞200～250mg(效價) 連用3～5天。

[注意事項]

[規格] 25g：21.25g(乙酰異戊酰泰樂菌素2125萬單位)

[貯藏] 密閉，在陰涼干燥處保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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