磷酸替米考星預混劑
來源: 發布日期:2011-09-13 發布者:曉天 共閱1138次
本品為磷酸替米考星與玉米芯粉配制而成。含替米考星(C46H80N2013)應為標示量的90.0~110.0%
[處方]
[制法]
[性狀]
[鑒別]
[檢查] 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥5小時,減失重量不得過10.O%(附錄57頁)。
粒度 二號篩本品通過率應不小于90%,六號篩通過率應不大于10%。
其他 應符合預混劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,水-乙腈-四氧呋喃-磷酸丁胺緩沖液為流動相;檢測波長280nm。理論板數按替米考星順式蜂計算應不低于3000,替米考星的順式和反式異構體峰之間的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加替米考星提取液超聲提取30分鐘,冷卻,用提取液稀釋制成每1ml中約含0.5mg的替米考星溶液,濾過,精密量取續濾液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取在60℃堿壓干燥3小時的替米考星對照品,同法測定,按外標法以順式和反式異構體峰面積之和計算,即得。
[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。主用于治療豬胸膜肺炎放線桿菌、巴氏桿菌及支原體引起的感染。
[用法與用量]/[用法與判定] 混飼 每1000kg飼料 豬4009(以有效成份計) 連用15天。
[注意事項] 僅用于治療。
[規格] 100g:20g
[貯藏] 遮光、密閉,在干燥處保存。
[制劑]
流動相 取乙腈110ml、四氫呋喃60ml和磷酸丁胺緩沖液25ml,加入700ml水中,用水稀釋到1000ml。濾過,脫氣,即得。磷酸丁胺緩沖液 取二正丁胺168ml,加入700ml水中,攪拌下加入磷酸,直至二正丁胺完全溶解。冷卻,用磷酸調節pH值至2.5~2.6加水稀釋至1000ml,濾過,即得。替米考星提取液 取乙腈500ml和pH6.0磷酸鹽緩沖液(1.1mol/L)25ml,加入400m1水中,用水稀釋至1000ml,即得。 pH6.0的磷酸鹽緩沖液(1.1mol/L) 取磷酸二氧鉀136.0g與磷酸氫二鉀23g,加水使溶解成1000ml,即得。
《進口獸藥質量標準》2003年增補
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