氨芐西林鈉、氯唑西林鈉乳房注入劑(泌乳期)

來源：  發布日期：2011-09-13  發布者：曉天  共閱1151次

本品含氨芐西林(C16H19N3O4S)與氯唑西林(C19H18ClN3O5S)均應為標示量的95.0％～ 105.0%

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色或類白色膏狀物。

[鑒別]

[檢查] 水分 取本品，用無水甲醇-氯仿(30：70)為溶劑，照水分測定法(附錄58頁，第一法)測定，含水分不得過1.0％。
擠壓試驗 取本品5支，內容物應能順利壓出，不得阻塞。
無菌 取本品，加45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯300ml，混勻，取10ml，加青霉素酶2000
萬單位，搖勻，在37℃放置30分鐘，依法檢查(附錄76頁)，應符合規定。
裝量 取本品5支，每支擠壓出內容物的重量應為5.0～5.2g。

[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸二氫鉀溶液-
甲醇(1：1)為流動相，用磷酸調節pH值至5.0；檢測波長為230nm。理論板數按氯唑西
林峰計算應不低于1500，氨芐西林和氯唑西林峰的分離度應符合要求。
測定法 取裝量項下的內容物，攪勻，取約5g，精密稱定，置離心管中，加入用氨芐
西林、氯唑西林飽和的石油醚(沸程30℃～60℃)20ml，混勻，離心，棄去上清液；同法
操作一次；再加入用氨芐西林、氯唑西林飽和的乙醚20ml，混勻，離心，棄去上清液；取
沉淀物置37℃水浴中，用氮氣吹干，加磷酸二氫鈉溶液-甲醇(1：1)適量；攪勻，移至
200ml量瓶中，用磷酸二氫鈉溶液-甲醇(1：1)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾
液10ml，置100ml量瓶中，用磷酸二氫鈉溶液-甲醇(1：1)稀釋至刻度，搖勻，精密量取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氨芐西林三水物對照晶約50mg、氯唑西林對照品約0.1g，精密稱定，置同一100ml量瓶中，用甲醇-水(1：1)溶解并稀釋至刻度，同法測定。保留時間依次為氨芐西林、氯唑西林，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于革蘭氏陽性菌和陰性菌引起的奶牛乳房炎。

[用法與用量]/[用法與判定] 乳管注入 泌乳期奶牛 每乳室5.0g 按病情需要 每日2次 連用數日

[注意事項] 專用于奶牛泌乳期乳房炎。

[規格]5.0g：氨芐西林0.075g+氯唑西林0.2g

[貯藏]密封，在涼暗處保存。

[制劑]

磷酸二氫鉀溶液：取磷酸二氫鉀8.6g，加水適量，超聲使溶解，加lmol／L氫氧化鈉溶液5ml，加水至1000ml，即得。磷酸二氫鈉溶液： 取枸櫞酸7.96g，磷酸氫二鈉22.11g，加水至1000ml，用lmol／L 氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0即得。

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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