恩諾沙星溶液(0.5％)

來源：  發布日期：2011-09-13  發布者：曉天  共閱1117次

本品為恩諾沙星的水溶液，含恩諾沙星(C19H22FN303)應為標示量的90.0%～110%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為淡黃色粘稠液體。相對密度 本品的相對密度(附錄33頁)為1.01～1.02。

[鑒別]

[檢查] pH值 應為9.5～11.5(附錄40頁)。
裝量 按最低裝量檢查法(附錄67頁)檢查，應符合規定。
有關物質 照含量測定項下方法測定，如相對保留時間約為0.72(1)與0.53(2)處出現雜
質峰，與主峰面積比較(1)不得過1.5％，(2)不得過1.0％。

[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；柱溫40℃；檢測波長
為278nm；理論板數按恩諾沙星峰計算應不低于2000。
(流動相配制：取庚烷磺酸鈉1.10g，磷酸二氫鉀2.27g，加水800ml使溶解，加乙腈200ml
混勻，用磷酸調節pH至2.2即可。)
測定法 取本品適量(約相當于恩諾沙星50mg)，精密稱定，置100ml量瓶中，用甲酸液
(0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻，即得。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取
105℃干燥至恒重的恩諾沙星對照品，同法測定，按外標法，用相對密度將供試品量換算成
m1數，計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗菌藥。用于防治豬大腸桿菌所致的胃腸道疾病。

[用法與用量]/[用法與判定] 仔豬 用給藥器經口給藥 一次量 每3kg體重 1ml 連用3天

[注意事項]

[規格] lOOml：0.5g

[貯藏] 遮光，密封保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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