黃霉素預混劑

來源：  發布日期：2011-09-13  發布者：曉天  共閱1201次

本品為黃霉素與碳酸鈣配制而成。含黃霉素應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為淺褐色至褐色粉末；有特臭。

[鑒別]

[檢查] 粒度 本品應全部通過二號篩。
黃霉素A 照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(YMC-Pack ODS-A，S-5μm，12nm，250×4.6mm色譜柱或等效色譜柱)；以0.2%甲酸銨溶液（用10%磷酸溶液調節pH值至4.9）-乙腈（55:45）為流動相，流速為每分鐘0.5ml；檢測波長為258 nm。理論板數按黃霉素A峰計算應不低于6000，黃霉素A與相鄰組分峰的分離度應符合要求。黃霉素組分1、組分2、組分3、組分4峰分別為黃霉素A峰相對保留時間的0.9、1.1、1.2、1.3。
測定法 取供試品適量，加甲醇溶液（1→2）適量，混勻，置超聲浴中超聲15分鐘，放冷至室溫，用甲醇溶液（1→2）稀釋成每1ml中約含1000單位的溶液，搖勻，濾過，取續濾液10μl注入液相色譜儀；記錄色譜圖至黃霉素A組分峰保留時間的2倍；另取標準品適量，加甲醇溶液（1→2）稀釋成每1ml中約含1000單位的溶液，同法測定。組分的出峰順序依次為：黃霉素A的峰面積應大于5個組分峰面積之和的50%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（附錄57頁）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄54頁，第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500-600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（附錄56頁），應符合規定（0.0002%）。
其他 應符合預混劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。

[含量測定]

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于促進畜禽生長。

[用法與用量]/[用法與判定] 混飼 每1000kg飼料 育肥豬5.0g 仔豬20.0-25.0g 肉雞5.0g 肉牛30-50mg/頭/天。

[注意事項]

[規格] （1）100g:4g（400萬單位） （2）100g:8g（800萬單位）

[貯藏] 密封，避光，干燥處保存。

[制劑]

試驗菌 金黃色葡萄球菌（CMCC26003）。培養基 胨6g胰蛋白胨 4g 酵母浸出粉3g　　　牛肉浸出粉 1.5g 葡萄糖1g　　　瓊脂 （進口） 15g 蒸餾水加至1000ml 除瓊脂和葡萄糖外，混合上述成分，調節pH使最終的pH值略高0.2～0.4，加入瓊脂和葡萄糖，加熱熔化后濾過，調節pH使滅菌后為6.5～ 6.6，分裝，滅菌。

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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