賽地卡霉素

來源：  發布日期：2011-09-17  發布者：曉天  共閱1117次

[性狀]本品為白色或淺橙黃色結晶粉末。本品在乙腈、氯仿中易溶，在甲醇、無水乙醇中略溶，在水中不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定，按干燥品計算，比旋度為-190?～245?。吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml中約含6μg的溶液，照分光光度法，在226nm波長處測定吸收度，按干燥品計算，吸收系數（E1cm 1%）為750～980。

[鑒別]

[檢查]干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃真空干燥至恒重，減失重量不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查，應符合規定（0.0002%）。
有關組分 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，磷酸鹽緩沖液（pH8.0～8.2）-乙腈（3:2）為流動相，檢測波長為280nm，理論板數按賽地霉素A組份計算應不低于1500，分離度應符合要求。
測定法 取本品，精密稱定，加乙腈制成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，賽地卡霉素有關組分保留時間依次為A 、F、C、D，記錄色譜圖，按歸一化法以峰面積計算，A組份應不低于80%，（C+D+F）組份應不高于15%，其他組份之和應不高于15%。

[含量測定]取本品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含1000單位的溶液，精密量取適量，加β-環糊精緩沖液制成每1ml中含20單位的溶液，再精密量取適量，加入等量的酯酶液（200單位／ml），振搖混合，置37℃水浴中保溫40分鐘，冷卻，加磷酸鹽緩沖液（pH8.0）稀釋成濃度范圍為每1ml中含2.0～4.0單位的溶液，照抗生素微生物檢定法測定，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于治療豬密螺旋體引起的血痢。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏]遮光，密閉保存。

[制劑]賽地卡霉素預混劑。

試驗菌 藤黃八疊球菌（28001）。培養基 胨 3g， 牛肉膏 1.5g，葡萄糖 1.0g，氯化鈉 2.5g，瓊脂 18～20g，水1000ml，滅菌后pH8.0±0.1。 β-環糊精緩沖液 取β-環糊精5.5g，加滅菌磷酸鹽緩沖液（pH8.0）至1000ml，即得。酯酶液 取酯酶（活性1000單位／10mg），加β-環糊精緩沖液稀釋成200單位／ml。

《進口獸藥質量標準》1999年版

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