托曲珠利

來源：  發布日期：2011-09-17  發布者：曉天  共閱1123次

本品為1-[3-甲基-4(4-三氟甲硫基苯氧基)苯基]-3-甲基-1，3，5-三嗪-2，4，6(1H，3H，5H)-三酮。按干燥品計算，含C18H14F3N304S不得少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在醋酸乙酯或二氯甲烷中溶解，在甲醇中略溶，在水中不溶。熔點 本品的熔點為193～96℃(附錄11頁)。

[鑒別]

[檢查] 氯仿溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加氧仿10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液(附錄61頁)比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液(附錄60頁)比較，不得更深。
氟 取本品約17mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄53頁)，測定，含氟量不得少于1 2.0%。
有關物質 取本品，加乙腈制成每1ml中約含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；量取適量，加乙腈稀釋成每1ml中約含10μg的溶液作為對照溶液。照含量測定項下的高效液相色譜條件測定，取對照溶液10μl注入液相色譜儀進行預試，調節儀器靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%；再精密量取供試品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，扣除空白溶劑峰后按蜂面積計，各雜質峰面積不得大于總蜂面積的0.5%，各雜質峰面積的和，不得大于總峰面積的1.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。

[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈磷酸鹽緩沖液(60：40)為流動相，檢測波長為254nm，理論板數按托曲珠利峰計算應不低于2000。
測定法 取本品適量，精密稱定，加乙腈定量稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取托曲珠利對照品同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗原蟲藥。用于防治雞球蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項]

[規格]

[貯藏] 遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

[制劑] 托曲珠利溶液。

磷酸鹽緩沖液 取磷酸二氫鈉2.76g，加水500ml使溶解，用磷酸調節pH值至3.0，再加水稀釋至1000ml，搖勻，即得。

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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