伊維菌素注射液

來源：  發布日期：2011-09-17  發布者：曉天  共閱1081次

本品含伊維菌素B1(B1a+Blb)應為標示量的90.0％～11.0％。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為無色澄明液體，略粘稠。

[鑒別]

[檢查] 有關物質 照含量測定項下的方法，記錄色譜圖，按歸一化法以伊維菌素B1a、B1b峰面積計算，伊維菌素B1b應不得過15.0％。
無菌 取本品，用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄76頁)，應符合規定。
熱原 取本品，依法檢查(附錄72頁)，劑量按家兔每lkg體重注射0.2mg，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄5頁)。

[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(85：15)為流動相；檢測波長為245nm。理論板數按B1a峰計算應不低于2500，伊維菌素B1a與BB1b峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取本品適量，加甲醇制成每lml中約含伊維菌素0.2μg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖：另取伊維菌素B1對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。對線蟲、昆蟲合螨均有驅殺作用。主要用于治療家畜線蟲病、螨病和寄生蟲性昆蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定] 皮下注射 一次量 每1kg體重 牛、羊0.2mg 豬0.3mg

[注意事項]

[規格] 100ml：1.0g

[貯藏]避光，密閉保存

[制劑]

《進口獸藥質量標準》2003年增補

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