非班太爾

來源：  發布日期：2011-09-17  發布者：曉天  共閱1123次

本品為｛[2-(2-甲氧乙酰氨基)-4-(苯硫基)苯基]亞氨羰基｝二氨基甲酸二甲酯。按干燥品計算，含C20H22N406S應為98.0％～102.0％。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇中極微溶解，在水中不溶。熔點 本品的熔點(附錄34頁)為125℃～128℃。

[鑒別]

[檢查] 丙酮溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加丙酮10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液(附錄61頁)比較，不得更濃：如顯色，與橙黃色1號標準比色液(附錄60頁)比較，不得更深。
氯化物 取本品1.0g，加水40ml，在65～70℃水浴中加熱5分鐘，冷卻，濾過：取濾液10ml，依法檢查(附錄51頁)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02％)。
硫酸鹽 取氯化物項下濾液20ml，依法檢查(附錄52頁)，與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃(0.05％)。
有關物質與甲氧甲基咪唑 (Methoxylmethylimidazole)、 甲氧碳酰胍 (Methoxycarbonylguan：dine)和咪唑脲烷(1midazolylurethane) 取本品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液：取甲氧甲基咪唑對照品和甲氧碳酰胍對照品各15mg，精密稱定，分別置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度。另取咪唑脲烷對照品15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，精密量取上述三種溶液各5ml，置lOOml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，保留時間依次為甲氧碳酰胍、甲氧甲基咪唑和咪唑脲烷，按外標法計算。含甲氧甲基咪唑、甲氧碳酰胍和咪唑脲烷分別不得過0.1％、0.2％和0.3％;供試品溶液如出現其他雜質峰，按歸一化法計算，其他雜質不得過0.6％；所有雜質不得過0.6％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過0.5％(附錄57頁)。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查(附錄59頁)，遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄54頁，第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。

[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.05mol／L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(57：43)為流動相，檢測波長為280nm。理論板數按非班太爾峰計算，應不低于2500，非班太爾峰與咪唑脲烷、甲氧甲基咪唑及甲氧碳酰胍峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取非班太爾對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗蠕蟲藥。用于驅除胃腸道線蟲及肺線蟲。

[用法與用量]/[用法與判定] 內服 一次量 每1kg體重 羊、豬5mg

[注意事項]

[規格]

[貯藏] 密閉，在干燥處保存。

[制劑] (1)非班太爾片 (2)非班太爾顆粒劑

《進口獸藥質量標準》2003年增補

打印本文   返回頂部   關閉該頁