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      37. 非潑羅尼噴劑
        來源:  發布日期:2011-09-17  發布者:曉天  共閱1245次
        本品為非潑羅尼的異丙醇水溶液。含非潑羅尼(C12H4C12F6N408)應為標示量的93.0%~107.0%。

        [處方]

        [制法]

        [性狀] 本品為無色或兒乎無色的澄清液體。

        [鑒別]

        [檢查] 顏色 取本品,與黃色l號標準比色液(附錄60頁)比較,不得更深。
        相對密度 本品的相對密度(附錄33頁)應為0.840~0.860。
        磺酰物(MB46136) 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液:另取磺酰物對照品約20mg,加乙腈5ml使溶解,加流動相制成每1m1中含4μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,用外標法(附錄24頁)進行測定,精密量取上述兩種溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液如出現與對照品溶液相應的色譜峰,按標示量計算,含磺酰物不得過4.0%。
        有關物質 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液如出現其他雜質峰,按歸一化法,以峰面積計算,不得過1.0%。
        裝量 按最低裝量檢查法(附錄67頁)檢查,應符合規定。

        [含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
        色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑, 乙腈-甲醇-0.05mol/L枸櫞酸溶液(用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至3.0)(41:22:37)為流動相,檢測波長為279nm。理論板數按非潑羅尼峰計算,應不低于6000,非潑羅尼峰和MB46136峰的分離度應大于3.0。
        對照品溶液的制備 取非潑羅尼對照品約50mg,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加乙腈5ml溶解,加流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。
        供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,置50ml棕色量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。
        測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,即得。

        [功能與主治]/[作用與用途] 殺蟲藥。用于犬、貓體表的跳蚤和犬的蜱。

        [用法與用量]/[用法與判定] 噴霧 每1k體重 3~6ml

        [注意事項]

        [規格](1)100ml:0.25g(2)250ml:0.625g

        [貯藏] 遮光,在陰涼,干燥處保存。

        [制劑]

        《進口獸藥質量標準》2003年增補
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