硫酸新霉素(飼料級)
來源: 發布日期:2011-09-18 發布者:曉天 共閱1112次
本品按干燥品計算,每1mg的效價不得少于514新霉素單位。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為黃褐色或褐色粉末;無臭;極易引濕;水溶液顯右旋光性。本品在水中極易溶解,在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
[鑒別]
[檢查]酸度 取本品,加水制成每1ml中含33mg的溶液,依法測定,PH值應為4.0~7.5。
溶液的顏色 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,放置1小時,照分光光度法,在420nm的波長處測定吸收度,按10ml中含1g干燥品計,其吸收值不得過8.0。
硫酸鹽 取本品約1.0g,精密稱定,加水200ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)6ml,煮沸,加10%熱氯化鋇溶液15ml,置水浴上邊攪拌邊加熱4小時,以無灰濾紙濾過沉淀,用溫水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應。干燥并熾灼至恒重,精密稱定,所得殘渣重量與0.4116相乘,即得供試品中含有硫酸鹽SO42-的量,以干燥品計算,應為27.0~31.0%。
新霉胺 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取新霉胺對照品,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照鑒別(2)項下,自“照薄層色譜法”起,依法測定,供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過1.0%。
[含量測定]取本品適量,精密稱定,加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液,用含3%氯化鈉的磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋成濃度范圍為每1ml中含4.0~25.0單位的溶液,照抗生素微生物檢定法測定,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于治療畜禽的葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等感染引起的腸炎。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規格]
[貯藏]密封,在干燥處保存。
[制劑]硫酸新霉素預混劑。
試驗菌 金黃色葡萄球菌(26003)培養基 培養基Ⅱ pH7.8~8.0。
《進口獸藥質量標準》1999年版
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