氯化氮氨菲啶鹽酸鹽
來源: 發布日期:2011-09-18 發布者:曉天 共閱1136次
[性狀]本品為深棕色粉末;無臭。本品在水中易溶。
[鑒別]
[檢查]酸度 取本品0.50g,加水10ml,溶解后,依法測定,pH值應為4.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品0.5g,加水10ml,溶解后,溶液應澄清。
有關物質 按含量測定項下測定:
好嘧啶(相對保留時間約為5分鐘) 不得過2.0%。
藍色異構體(M.B425保留時間約為27分鐘)不得過20%。
黃色異構體(M.B4596保留時間約為41分鐘)不得過10%。
其他雜質(保留時間約為4分、26分和33分鐘) 峰面積之和不得過5%。
氯化物 取本品0.6g,精密稱定,加水50ml和稀硝酸5ml使溶解。以銀電極為指示電極,硫酸汞電極為參比電極,照電位滴定法,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl,含氯量應為13.0~13.5%。
干燥失重 取本品 1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%。
熾灼殘渣 取本品0.5g,依法測定,遺留殘渣不得過0.5%。
鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加1.0g無水碳酸鈉熾灼,冷卻,緩慢加稀鹽酸10ml,反應后,置蒸汽浴加熱10分鐘,依法檢查,如顯色,與標準鐵溶液4ml制成的對照液比較,不得更深(0.008%)。
[含量測定]照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠(Nucleosil)為填充劑,檢測波長為330nm。用流動相A和B梯度洗脫,洗脫程序為:
時間(分) 0 10 13 15 17 20 40 50
流動相 A% 100 90 85 75 50 0 0 100
流動相 B% 0 10 15 25 50 100 100 0
測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水甲醇溶解并稀釋至刻度,置超聲浴中超聲使均勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相B稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取有關5組分對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
M.B4180A 相對保留時間約為21分鐘。
M.B38897 相對保留時間約為23分鐘。
[功能與主治]/[作用與用途]抗錐蟲藥。用于治療牛錐蟲病。
[用法與用量]/[用法與判定]深部肌內注射 一次量 每1kg體重 牛 1.0mg 臨用前配成2%水溶液
[注意事項]本品刺激性強,使用時應注意。
[規格](1)0.125g (2)1g (3)10g
[貯藏]密封保存。
[制劑]
《進口獸藥質量標準》1999年版
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