硫酸新霉素、甲溴東莨菪堿溶液

來源：  發布日期：2011-09-18  發布者：曉天  共閱1191次

本品為硫酸新霉素和甲溴東莨菪堿配制的溶液。每1ml中含硫酸新霉素應為45.0～60.0mg，含甲溴莨菪堿（C18H24Br1NO4）應為0.255～0.288mg。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為黃色澄清液體。相對密度 本品的相對密度應為1.010～1.060。

[鑒別]

[檢查]pH值 應為4.0～5.0。
顏色 取本品與黃色6號標準比色液比較，不得更深。
裝量 按最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

[含量測定] 硫酸新霉素 精密量取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，照硫酸新霉素項下的方法測定，即得。
甲溴東莨菪堿 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以二辛基硫酸琥珀酸鈉溶液為流動相，檢測波長254nm。
校正因子測定 取鹽酸芐非他明（Benphetamin Hydrochloride）適量，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為內標溶液；另取甲溴東莨菪堿對照品約4mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液20ml，密塞，振搖使溶解，取50μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
測定法 精密量取本品10ml，置裝有乙醇約80ml的100ml量瓶中，混勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。離心（每分鐘4000轉）20分鐘，精密量取上清液25ml，在低于40℃的水浴上，用流動空氣使其揮發至干，精密加入內標溶液3ml，置超聲浴中超聲溶解，搖勻，濾過，取續濾液50μl注入液相色譜儀，測定，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗菌藥。主用于仔豬細菌性感染所致腹瀉。

[用法與用量]/[用法與判定]內服 一次量 仔豬 體重7kg 以下，1ml（按泵1次） 體重 7～10kg 2ml（按泵2次）

[注意事項]

[規格]100ml:硫酸新霉素45～60mg＋甲溴東莨菪堿0.225～0.288mg。

[貯藏]遮光，密閉保存。

[制劑]

二辛基硫酸琥珀酸鈉溶液 二辛基硫酸琥珀酸鈉溶液 4.4g，硝酸銨 0.8g，水 450ml，乙醇 550ml，冰醋酸 4ml，上述試劑混合搖勻，脫氣備用。

《進口獸藥質量標準》1999年版

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