氯芬新混懸液
來源: 發布日期:2011-09-18 發布者:曉天 共閱1065次
本品含氯芬新(C17H8F8Cl2N2O3)應為標示量的95.0%~105.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為白色混懸液。
[鑒別]
[檢查]pH值 應為6.0~7.0。
對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯 取對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯適量,精密稱定,置同一量瓶中,以甲醇制成每1ml中含對羥基苯甲酸甲酯18.5μg,對羥基苯甲酸丙酯4.6μg的溶液,作為對照品溶液;用含量測定項下的方法和含量測定項下的溶液作為供試品溶液,分別精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。出峰順序為對羥基苯甲酸甲酯,對羥基苯甲酸丙酯,按外標法以峰面積計算,分別不得過0.132%,0.033%。
裝量 取供試品5個,將內容物分別置于已稱重的容器中,測定其重量,5個包裝內的裝量均不得少于1.90g。
[含量測定] 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(80:20)為流動相,檢測波長為256nm。理論板數按氯芬新計算,應不低于5000。氯芬新、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯的分離度應符合要求。
測定法 取本品的均勻溶液適量(約相當于氯芬新0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置超聲浴中超聲15分鐘,冷卻,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取在105℃干燥至恒重的氯芬新對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]昆蟲生長調節劑。用于抑制貓體表跳蚤幼蟲的繁殖。
[用法與用量]/[用法與判定]內服 每1kg體重 30mg 每月1次
[注意事項]本品只限用于寵物。
[規格]1.9g:0.133g
[貯藏]遮光,密封保存。
[制劑]
《進口獸藥質量標準》1999年版
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