氨芐青霉素鈉注射液

來源：  發布日期：2011-09-18  發布者：曉天  共閱1512次

本品含氨芐青霉素（C16H19N3O4S）應為標示量的95.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為乳白色粘性混懸液。

[鑒別]

[檢查]酚含量測定 取本品均勻液約1.55g，精密稱定，置250ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水至刻度，振搖10分鐘，濾過，取續濾液25ml，置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，用異丙醇稀釋至刻度，搖勻，以50%異丙醇水溶液為空白，在289nm波長處測定吸收值。

酚%（W／V）＝{[500（E-0.208）×0.931]/（272×供試品重）}×100%

0.931為每1ml供試品重，0.208為提取過程中干擾因素的校正值，272為在289nm處λmax的E值。酚含量為0.40～0.60% W／V。
抽針試驗 取本品1瓶，搖勻，用裝有8號針頭的注射器抽取，應能順利通過，不得阻塞。
無菌 取本品10ml，加入盛有800ml無菌肉豆蔻酸異丙酯的無菌分液漏斗中，加蓋振搖，使均勻分散，加入80ml45℃的滅菌生理鹽水，用力振搖，靜置使分層，流出水層，取水層用薄膜過濾處理后，依法檢查，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定。

[含量測定]照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀（45:55）為流動相，檢測波長為240nm。
測定法 取本品均勻液約1.5g，精密稱定，加乙醚15ml，充分混合后，離心，棄去上層，用乙醚提取三次后，將下層移至100ml量瓶中，用流動相洗滌離心管，并稀釋至刻度，濾過，精密量取濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氨芐青霉素三水物對照品0.15g，用流動相溶解后，移入100ml量瓶中，稀釋至刻度，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。另取本品同時測其相對密度，將供試品量換算成ml數。

[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于對青霉素敏感的革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌感染。

[用法與用量]/[用法與判定]皮下或肌內注射 一次量 每1kg體重 家畜5～7mg。

[注意事項]注射前應在注射部位多次輕輕按摩，如因患由革蘭氏陰性菌引起的疾病時，每日可注射兩次。

[規格]100ml:15g （按C16H19N3O4S計）

[貯藏]密閉保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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