泰樂菌素注射液
來源: 發布日期:2011-09-18 發布者:曉天 共閱1092次
本品為泰樂菌素的丙二醇滅菌溶液。含泰樂菌素(C46H77NO17)應為標示量的90.0%~110.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為黃色澄明液體。
[鑒別]
[檢查]pH值 應為8.0~9.5。
吸收度 取本品與甲醇(1:1)混勻,照分光光度法測定,在430nm波長處,含量為50mg/ml的吸收值不得過0.24;含量為200mg/ml的吸收值不得過0.48。
有關組分 取本品,加50%乙腈溶液制成每1ml中含泰樂菌素0.2mg的溶液,照酒石酸泰樂菌素項下的方法檢查,應符合規定。
無菌 取本品不少于2瓶,每瓶抽取5ml,注入薄膜濾器內,抽干,加滅菌丙二醇-0.1%蛋白胨(1:1)無菌溶液500ml多次沖洗濾膜,抽干,再按薄膜過濾法處理后,依法檢查,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定。
[含量測定]精密量取本品適量,照酒石酸泰樂菌素項下的方法測定,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于治療豬支原體、巴氏桿菌等感染所致的肺炎、關節炎、痢疾等。
[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 一次量 每1kg體重 豬5~13mg,一日2次 連用7天
[注意事項]
[規格](1)50ml:2.5g(250萬單位)(2)50ml:10g(1000萬單位)(3)100ml:5g(500萬單位)(4)100ml:20g(2000萬單位)
[貯藏]密封、在涼暗處保存。
[制劑]
《進口獸藥質量標準》1999年版
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