復方鹽酸氨丙啉可溶性粉

來源：  發布日期：2011-09-25  發布者：曉天  共閱1097次

本品為鹽酸氨丙啉、磺胺喹吳噁啉鈉、維生素K3和乳糖等配制而成。含鹽酸氨丙磷（C14H19ClN4·HCl）、磺胺喹噁啉鈉（C14H11N4NaO2S）、維生素K3（C11H8O2·NaHSO3·3H2O）均應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]鹽酸氨丙啉20.0g 磺胺喹噁啉鈉 20.0g 維生素K30.38g 碳酸鈉12.0g 二氧化硅3.0g 香草醛0.2g 乳糖加至100g

[制法]

[性狀]本品為淺黃色粉末。

[鑒別]

[檢查]溶解性 取本品0.5g，加水1000ml，攪拌30分鐘，應溶解。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過3.0%。
其他 應符合可溶性粉劑項下有關的各項規定。

[含量測定]照高效液相色譜法測定。
鹽酸氨丙啉和磺胺喹噁啉鈉 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（75:25），用磷酸調節pH至2.1，作為流動相，檢測波長256nm。理論板數按鹽酸氨丙啉峰計算應不低于700，鹽酸氨丙啉和磺胺喹噁啉鈉峰的分離度應符合要求。
對照品溶液的制備 取在105℃干燥至恒重的鹽酸氨丙啉、磺胺喹噁啉鈉對照品各約50mg，精密稱定，分別置50ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取上述溶液各2ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品約0.25g，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈-水（20:80）適量，置超聲浴中超聲使溶解，用乙腈-水（20:80）稀釋至刻度，離心（每分鐘4000轉）20分鐘，精密量取上清液2ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（20:80）稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。
維生素K3 色譜條件與系統適用性試驗 用Si 60 Lichrosorb 250-4色譜柱，1,2-二氯乙烷為流動相，檢測波長251nm。理論板數以維生素K3計算應不低于2200。
對照品溶液的制備 取在五氧化二磷真空干燥器中干燥至恒重的維生素K3對照品約50mg，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入1,2-二氯乙烷50ml，振搖，加濃氨試液5ml，置超聲浴中超聲30～60秒使溶解，置密塞的離心管中，離心（每分鐘4000轉）15分鐘，精密量取1,2二氯乙烷層液體2ml，置50ml量瓶中，用1,2二氯乙烷稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品約0.5g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入1,2-二氯乙烷50ml，振搖，加濃氨試液5ml，置超聲浴中超聲30～60秒使溶解，置密塞的離心管中，離心（每分鐘4000轉）15分鐘，取1,2-二氯乙烷層液體，即得。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途]抗原蟲藥。用于禽球蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]混飲 每1000L水禽 本品500g 治療 連用3天 停2～3天 再用2～3天 預防 連用2～4天

[注意事項]

[規格]（1）100g （2）1000g

[貯藏]遮光、密封，在陰涼處保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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