復方促性腺激素釋放激素類似物注射液

來源：  發布日期：2011-09-25  發布者：曉天  共閱1015次

本品為促性腺激素釋放激素類似物和咪哌酮的滅菌溶液。每1ml含促性腺激素釋放激素類似物17.0～23.0μg和咪唑酮（C22H24ClN5O2）9.0～11.0mg。

[處方] 促性腺激素釋放激素類似物20.0mg 咪哌酮10.0g 溶劑加至1000ml

[制法]

[性狀]本品為無色的澄明液體。

[鑒別]

[檢查]應符合注射劑項下有關的各項規定。
色譜條件與系統適用性試驗 色譜柱 Waters DELTE PAK C18-300A03.9mm ×15cm，流動相A為0.06%三氟醋酸水溶液，流動相B為0.06%三氟醋酸乙腈溶液，梯度洗脫程序，零分鐘起始時流動相B為20%，直線增加至20分鐘流動相B為50%，流速為每分鐘0.8ml，檢測波長為230nm。
對照品溶液的制備 取促性腺激素釋放激素類似物對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
取咪哌酮對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；即得。
供試品溶液的制備 取本品約1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，立即測定。另取本品，同時測其相對密度，將供試品量換算成ml數。
測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，根據對應的各自峰面積計算，即得。

[含量測定]

[功能與主治]/[作用與用途]激素類藥。促進促性腺激素釋放，用于誘發魚類排卵和排精。

[用法與用量]/[用法與判定]肌內注射 每1kg體重0.5ml，鯉魚類 一次注射 雄鯉魚劑量酌減鯰魚類 分次注射 每次間隔1～2小時鮭魚類 分次注射 每次間隔3天

[注意事項]使用本品的魚類不得供人食用。

[規格]

[貯藏]密閉、在涼暗處保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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