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      37. 氟苯咪唑
        來源:  發布日期:2011-09-26  發布者:曉天  共閱1008次
        本品為5-(4-氟苯甲?;┍讲⑦溥?2-氨基甲酸甲酯。按干燥品計算含C16H12FN3O3不得少于98.0%。

        [處方]

        [制法]

        [性狀]本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在水、甲醇或氯仿中不溶;在稀鹽酸中略溶。

        [鑒別]

        [檢查]粒度 取本品0.1g,加吐溫-80溶液(1→100)5ml,攪拌均勻,取3~4滴加入到氯化鈉溶液(2→100)200ml中,搖勻,沾取少許,在顯微鏡下檢查若干個視野,平均顆粒的大小不得超過8μm,小于25μm的顆粒不得少于85%。
        溶液的澄清度 取本品0.25g,置250ml量瓶中,加甲酸2.5ml使溶解,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法測定,以甲酸-二氯甲烷(1:9)為空白,在400nm波長處測定透光率不小于70%。
        有關物質 取本品0.25g,加甲酸2.6ml使溶解,加氯仿-甲醇(2:1)制成每1ml中含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用氯仿-甲醇(2:1)制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,取供試品溶液20μl,取對照溶液2μl、5μl、10μl、20μl和25μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(84:8:8)(先把甲酸和甲醇混合均勻,然后邊加氯仿邊攪拌,臨用前配置)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,任何一個雜質斑點與對照溶液25μl的主斑點比較,不得更深,總雜質不得過1%(即所顯雜質斑點與各對照液主斑點顏色相同或接近時,將對應的對照液的μl數相加,總體積不得過50μl)。
        干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
        熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1%
        重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(第二法),重金屬不得過百萬分之二十。

        [含量測定]取本品約0.25g,精密稱定,加醋酐30ml溶解,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.33mg的C16H12FN3O3。

        [功能與主治]/[作用與用途]抗蠕蟲藥。用于驅除畜禽胃腸道線蟲及絳蟲。

        [用法與用量]/[用法與判定]內服 一次量 每1kg體重 豬5mg。

        [注意事項]

        [規格]

        [貯藏]遮光、密閉保存。

        [制劑]氟苯咪唑預混劑。

        《進口獸藥質量標準》1999年版
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