桿菌肽鋅
來源: 發布日期:2011-09-27 發布者:曉天 共閱1208次
本品為桿菌肽的鋅鹽。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于42桿菌肽單位。
[處方]
[制法]
[性狀] 本品為淡黃色或淡棕黃色粉末;無臭;味苦。本品在吡啶中易溶,在水、甲醇、丙酮、氯仿、乙醚中幾乎不溶。
[鑒別]
[檢查] 酸堿度 取本品水懸液(1→10),振搖,依法測定(附錄29頁),pH值應為5.5~7.5。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄36頁)。
砷鹽 取本品1.0g加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄35頁),應符合規定(0.0002%)。
鋅鹽 取本品適量,精密稱定,先用小火灼燒使炭化,再在550℃熾灼使完全灰化,取灰化后的殘留物,加醋酸溶液3ml使溶解,加水50ml及新配制的0.2%二甲酚橙數滴,再加六亞甲基四胺約0.5g至溶液呈穩定的紫紅色后,再加過量的六亞甲基四胺1.5g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫色變為黃色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.6537mg的Zn,鋅含量應為4.0~10.0%。
[含量測定] 取本品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH6.0)與吡啶的混合液(31:9)(用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.0)適量,攪拌使溶解,加滅菌磷酸鹽緩沖液(pH6.0)制成每1ml中約含100單位的溶液,再用滅菌磷酸鹽緩沖液(pH6.0)稀釋成濃度范圍為每1ml中含2.0~12.0單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄57頁)測定,即得。
[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥??捎糜诟锾m氏陽性菌及耐青霉素葡萄球菌的感染。
[用法與用量]/[用法與判定]
[注意事項]
[規格]
[貯藏] 密閉,在干燥處保存。
[制劑] 桿菌肽鋅預混劑。
試驗菌 藤黃色八疊球菌(28001)培養基 培養基Ⅱ 滅菌后pH6.0±0.1(附錄57頁)。
《進口獸藥質量標準》1999年版
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