妥曲珠利溶液

來源：  發布日期：2011-09-27  發布者：曉天  共閱1200次

本品為甲苯三嗪酮的三乙醇胺和聚乙二醇溶液。含甲苯三嗪酮（C18H14F3N3O4S）應為標示量的95.0%～105.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為無色或淺黃色粘稠澄清溶液。相對密度 本品的相對密度（附錄8頁）為1.120～1.140。

[鑒別]

[檢查] pH值 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（附錄29頁），pH值應為8.0～10.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1ml加水稀釋至1000ml，搖勻，將溶液移至1000ml 量筒中，靜置24小時后，溶液應澄清無色。
活性組分的水解產物 照含量測定項下的方法進行測定，不得過0.5%。
水分 取本品，照水分測定法（附錄36頁，第一法）測定，含水分不得過0.5%。
裝量 按最低裝量檢查法（附錄8頁）檢查，應符合規定。

[含量測定] 照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸二氫鉀緩沖液（pH3）-乙腈（45:55）為流動相，檢測波長為240nm。甲苯三嗪酮峰及其水解產物峰的分離度應符合要求。
對照品溶液的制備 取水解產物對照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為水解產物對照品溶液。另取甲苯三嗪酮對照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙腈約5ml，加乙腈-水（1:1）20ml，使溶解，精密加入水解產物對照品溶液1ml，用乙腈-水（1:1）稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品約2g，精密稱定，置100ml量瓶中，用乙腈-水（1:1）稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10?l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗球蟲藥。用于防治雞球蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定] 混飲 每1L水 雞25mg 連用2天

[注意事項]

[規格] （1）100ml:2.5g（2）1000ml:25g（3）5000ml:125g

[貯藏] 遮光、密封、在陰涼干燥處保存。

[制劑]

磷酸二氫鉀緩沖液 取磷酸二氫鉀2.72g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調pH值至3。

《進口獸藥質量標準》1999年版

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