鄰氯青霉素鈉、氨芐青霉素鈉乳劑（停乳期）

來源：  發布日期：2011-09-27  發布者：曉天  共閱1018次

本品為氨芐青霉素鈉、鄰氯青霉素鈉與單硬酯酸鋁配制而成。每支含氨芐青霉素（C16H19N3O4S）5.56～6.77%（W/W），鄰氯青霉素（C19H18ClN3O4S）11.0～13.0%（W/W）。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色油狀乳劑。

[鑒別]

[檢查] 水分 取本品適量，用30%甲醇氯仿溶液使溶解，照水分測定法（附錄36頁第一法）測定，含水分不得過2.0%。
擠壓 取本品10支，內容物應能順利壓出，不得阻塞。
無菌 取本品2支，置無菌保溫分液漏斗中，加入45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯100ml，搖勻，加入45℃無菌生理鹽水300ml，搖勻，靜置，分取水層，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄52頁），應符合規定。
裝量 取本品10支，平均裝量應為4.7～4.9g。

[含量測定] 照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，磷酸二氫鉀緩沖液（0.05mol/L）pH6.0-甲醇（55:45）為流動相，檢測波長254nm。氨芐青霉素和鄰氯青霉素峰的分離度應符合規定。
測定法 取本品1.5g，精密稱定，置離心管中，加入含有氨芐青霉素鈉和鄰氯青霉素鈉的石油醚（30/60）飽和液15ml，混勻，離心，棄去上層溶液，加入含有氨芐青霉素鈉和鄰氯青霉素鈉的乙醚飽和液15ml，混勻，離心，棄去上層溶液，加甲醇45ml，混勻，將溶液移置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻；精密量取20?l注入液相色譜儀，保留時間依次為氨芐青霉素鈉、鄰氯青霉素鈉，記錄色譜圖；另取氨芐青霉素三水物對照品0.1g（校正系數0.932），鄰氯青霉素鈉對照品0.22g（校正系數0.952），置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于革蘭氏陽性和陰性菌引起的乳房炎感染。

[用法與用量]/[用法與判定] 乳房輸注 干乳期奶牛 每一乳頭 4.5g 隔三周再輸注一次

[注意事項] 專供停乳期乳房炎使用。

[規格] 4.5g:0.25g（按C16H19N3O4S計）+鄰氯青霉素鈉0.5g（按C19H18ClN3O4S計）

[貯藏] 密封，在涼暗處保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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