頭孢氨芐乳劑

來源：  發布日期：2011-09-27  發布者：曉天  共閱1148次

本品為頭孢氨芐、硬脂酸、苯甲醇、大豆油等配制而成的滅菌乳劑。含頭孢氨芐（C16H17N3O4S）應為標示量的90.0～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為乳白色的乳劑。相對密度 本品的相對密度（附錄8頁）為0.910～0.930。

[鑒別]

[檢查] 無菌 取本品2支，每支供試品中加入經無菌過濾的異辛烷約50ml及無菌蛋白胨水（0.1%）約150ml，移入無菌的分液漏斗中充分振搖，靜置分層，分取水層，用薄膜過濾法處理，并用無菌蛋白胨水（0.1%）多次洗滌薄膜，依法檢查，應符合規定。
裝量 按最低裝量檢查法（附錄8頁）檢查，應符合規定。

[含量測定] 照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，水-乙腈（90:10）為流動相；檢測波長為260nm。
對照品溶液的制備 取頭孢氨芐對照品適量，精密稱定，加流動相適量，使溶解，并稀釋使成每1ml中約含1mg的溶液。
供試品溶液的制備 精密稱取本品約1～2g，加異辛烷20ml及流動相50ml，充分振搖30分鐘，移至100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，置分液漏斗中，振搖，靜置使分層，取水層適量，用流動相稀釋成與對照品溶液相同的濃度。
測定法 精密量取上述兩種溶液各20?l注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于革蘭氏陽性和陰性菌所引起的牛乳腺炎。

[用法與用量]/[用法與判定] 乳管注入 每乳室200mg 1日2次 連用2日。

[注意事項] 停藥后48小時內的乳及其制品不得供人食用。

[規格] 100ml:2g（按C16H17N3O4S計算）。

[貯藏] 陰涼干燥處保存。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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