三氯苯唑混懸液

來源：  發布日期：2011-09-28  發布者：曉天  共閱1005次

本品為三氯苯唑加適量懸浮劑配制而成。含三氯苯唑（C14H9Cl3N2OS）應為標示量的90.0%～110.0%。

[處方]

[制法]

[性狀]本品為白色或類白色糊狀混懸液；略有酚味。相對密度 本品的相對密度為1.037～1.062。

[鑒別]

[檢查]粒度 取本品加水1:1稀釋，取適量，照“三氯苯唑”粒度項下方法試驗，顆粒大小不得過100μm。
pH值 應為4.0～5.0。
對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯甲酸 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-TDA緩沖液（36:64）為流動相，檢測波長為238nm。理論塔板數以對羥基苯甲酸甲酯計，應不低于1500，分離度應符合規定。
對照品溶液的制備 取對羥基苯甲酸甲酯約33mg，對羥基苯甲酸丙酯約12mg和苯甲酸約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，置超聲浴中使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置1000ml量瓶中，加甲醇45ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品約2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇約80ml，置超聲浴中使均勻，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密吸取上述溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法根據對應的峰面積計算，即得。出峰順序：對羥基苯甲酸甲酯，苯甲酸，對羥基苯甲酸丙酯。含對羥基苯甲酸甲酯不得過1.2mg/ml，苯甲酸不得過1.32mg/ml，對羥基苯甲酸丙酯不得過0.48mg/ml。
裝量 按最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

[含量測定]照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-TDA緩沖液（65:35）為流動相，檢測波長為254nm。理論塔板數以三氯苯唑計，應不低于1500，與防腐劑的分離度應符合規定。
對照品溶液的制備 取三氯苯唑對照品約75mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，置超聲浴中使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備 取本品約1.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇約80ml，超聲使均勻，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按外標法以峰面積計算，即得（用相對密度將供試品量換算成ml數）。

[功能與主治]/[作用與用途]抗肝片吸蟲藥。用于治療牛、羊肝片吸蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]內服 一次量 每1kg體重 牛 6～12mg，羊5～10mg。

[注意事項]

[規格] 1000ml:100g。

[貯藏] 遮光、密閉保存。 <注>＝TDA緩沖液取十三烷胺0.4g，加甲醇8ml使溶解，緩緩加入1%甲酸溶液10ml，用水稀釋至約900ml，用1%甲酸溶液或氫氧化鈉液（0.1mol/L）調節 pH值至6.0，用水稀釋至1000ml即得。

[制劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版

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