農業部辦公廳文件  
農辦醫[2012]38號
農業部辦公廳關于印發獸醫連續注射器和獸醫注射針質量監督抽檢計劃的通知

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦 ), 農業部畜牧獸醫器械質檢中心:
　　為加強獸醫器械質量檢測工作，保證獸醫器械質量，切實履行我部獸醫器械管理職能，現印發獸醫連續注射器和獸醫注射針質量監督抽檢計劃（附件1），并就有關事項通知如下。
　　一、組織實施
　　我部獸醫局負責獸醫連續注射器和獸醫注射針等獸醫器械質量監督抽檢計劃的組織實施、協調指導和結果通報工作。農業部畜牧獸醫器械質檢中心負責獸醫器械的抽樣和檢測工作。
　　二、抽檢范圍
　?。ㄒ唬┏闃拥赜?。山東、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┎糠肢F醫注射器、注射針生產企業或經銷、使用單位。
　?。ǘ┏闃悠贩N。2ml獸醫連續注射器、所有規格獸醫注射針產品。
　　三、檢測標準
　?。ㄒ唬z測依據?！东F醫連續注射器2毫升》（NY532--2002）和《獸醫注射針》（NY529—2002）。
　?。ǘ┡卸藴?。每個檢品有三項（含三項）以上檢測項目或有一項（含一項）關鍵檢測指標不合格的將判為不合格（附件2）。
　　三、工作要求
　?。ㄒ唬┥綎|、江蘇、浙江、湖北、江西、上海等6?。ㄊ校┇F醫行政主管部門要積極做好配合工作，指派專人與部獸醫器械質檢中心工作人員共同赴現場進行抽樣。
　?。ǘ┏闃訂挝唬ú揩F醫器械質檢中心）應填寫《獸醫器械抽檢單》（附件3），并由被抽樣單位負責人和抽樣單位分別簽字蓋章。抽樣單一式三份，分別留存抽樣單位、被抽檢單位和省級獸醫行政主管部門。
　?。ㄈ樘岣叱闄z覆蓋面，原則上每家企業抽檢1批次2毫升獸醫連續注射器和所生產的所有規格獸醫注射針。根據檢測工作需要，每批次2毫升獸醫連續注射器應抽取6支，每種規格獸醫注射針應抽取90支，抽取樣品應封簽（附件4）。每批次樣品平均分為三份，一份由省級獸醫行政主管部門保存，一份用于檢測，一份由檢測單位保存用于備檢。
　?。ㄋ模慕洜I、使用環節抽取的樣品應進行樣品確認。具體確認方式是：檢測單位以郵政快遞方式向樣品標稱企業寄送《產品確認通知書》（附件5）。樣品標稱企業應自收到《產品確認通知書》的5個工作日內對樣品產地真實性予以確認并反饋。逾期未反饋的，視為對樣品產地真實性無異議，可認定為標稱企業產品，并按規定程序組織檢驗。經確認不屬于標稱企業的產品，不再進行檢驗。
　?。ㄎ澹┩瓿蓸悠窓z測后，檢測單位應以郵政快遞方式向被抽檢企業發出《獸醫器械監督抽檢結果確認通知書》（附件6），并要求其在收到通知書之日起的5個工作日進行書面確認。對逾期不予回復的，視為認可檢驗結果。生產企業對檢驗結果有異議的，應當在收到檢驗結果之日起5個工作日內，向檢測單位提出復檢申請。檢測單位應按照《農業部農產品質量安全監督抽查實施細則》（農辦市[2007]21號）及相關法律法規進行復檢。復檢樣品為檢測單位留存的備檢樣品。
　?。┕ぷ鬟M度。2012年9月底前完成抽樣工作。2012年11月底前完成檢測工作。2012年12月20日前檢測結果和抽檢工作總結上報我部獸醫局。

附件：   檢測項目及判定標準.doc
         器械抽檢.doc

本頁關鍵字：農業部辦公廳關于印發獸醫連續注射器和獸醫注射針質量監督抽檢計劃的通知,獸醫,注冊器,監管,行業新聞