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齊魯制藥卷入“地溝油事件”
針對“健康元采購摻雜地溝油在內的劣質成品油制7-ACA”事件,9月1日上午,河南焦作市政府發布通告稱,已經成立調查組進駐企業。8月31日,國家食藥監局表示,該局已派出調查組調查,同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關,對供貨企業進行審計,嚴防不合格化工原料進入制藥環節。此次地溝油案件中,還牽出另一些涉嫌使用“勾兌豆油”的制藥企業,包括齊魯制藥有限公司旗下的山東齊發藥業有限公司等。
焦作市成立調查組
此前,因“太太口服液”而聞名全國的健康元,被爆出其全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采購地溝油制藥,生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業。據了解,在持續長達一年半的時間里,焦作健康元采購1.45億元地溝油用于生產7-ACA,并提供給100多家企業,占據了全國7-ACA25% 的市場份額,這批產品已流向醫藥市場。9月1日上午,河南焦作市政府發布通告稱,已經成立調查組進駐企業。記者1日致電焦作市政府,其相關負責人表示,目前已有4個調查組正在調查,已經有一個初步的結論,但截至記者發稿時,該負責人未向記者透露具體內容。
食藥監局正評估影響
國家食品藥品監督管理局8月31日表示,7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體 ,屬于化工原料?;て髽I生產7-ACA 有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C,豆油是發酵過程的培養基成分之一,摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA.
藥企用7-ACA生產頭孢類抗生素,還需要經過繁雜的制造工藝,包括:衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽,以及分離提純、重結晶等,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,才能生產出口服等頭孢類抗生素藥品。
據悉,國家食藥監局正組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響,同時了解國外使用再生油的做法。專家認為,“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產鏈條長、環節多,任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責,并承擔責任。
國家食藥監局要求藥企采取措施,嚴防不合格原料流入生產環節,同時加強油脂類原輔材料的檢查,確保藥品質量安全有效 .
62家企業涉及此案
“此次河南惠康油脂有限公司供應的‘地溝油勾兌油’涉及到的有62家企業。”在電話采訪中,健康元有關負責人坦承。記者了解到,其中包括山西正大有限公司、襄樊正大有限公司等50余家飼料企業。記者8月31日致電正大(中國)投資有限公司,一名女員工稱,“經向山西正大、襄樊正大了解,這兩個廠家與河南惠康有過合作關系,從河南惠康進了豆油,后來在檢測中發現存在質量問題,就停止了合作,并將其列入黑名單”.
此次地溝油案件中,還牽出另一些涉嫌使用“勾兌豆油”的制藥企業,包括齊魯制藥有限公司旗下的山東齊發藥業有限公司、齊魯制藥(內蒙古)有限公司。
“從這幾家公司生產情況看,他們購入豆油的主要目的應該是用于制作抗生素藥物所需的菌落培養的營養源。”一家知名制藥企業的總工程師告訴記者。