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9月1日至2日,農業部獸藥GMP驗收專家組對青島施維雅生物制藥有限公司進行了為期2天的檢查驗收,最終以95.8的高分一次性順利通過農業部GMP驗收。
青島施維雅生物制藥有限公司是青島即墨市新建獸藥生產企業,本次獸藥GMP驗收的范圍包括粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑(含中藥提?。?凍干粉針劑、最終滅菌大容量靜脈注射劑(非PVC軟袋)、消毒劑(液體)
青島施維雅生物制藥有限公司擁有5個車間12條生產線,企業最大的亮點是非PVC軟袋輸液生產車間,目前在在國內獸藥行業是獨一無二的,投產后將成為國內第一家獸用非PVC軟袋輸液生產企業。非PVC輸液袋最大優點在于其生產過程簡單、易控,使用過程無二次污染(不用形成空氣回路),膜與藥物的相容性好、安全性高,保質期長且重量輕,易運輸、使用方便、環保(材料可生物降解),是未來輸液產品的發展趨勢。
專家組于9月1日8點在企業會議室召開了首次會議,組長朱明文主持會議,宣讀本次驗收紀律,并確認驗收范圍。在聽取了公司總經理王榮遷對企業GMP實施情況工作匯報后,專家組對該企業獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況進行了嚴格、細致、全面的檢查、考核。經過2天的考核驗收,專家組一致認為,該公司人員和組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況適應生產的需要,生產設備、檢測設施等能夠滿足生產、檢驗需要,生產管理和質量管理符合要求。專家組的四位專家對企業的各個方面給予高度評價,尤其凍干粉針劑與非PVC軟袋輸液生產車間以及企業的發展寄予很高厚望;公司王榮遷總經理也致辭感謝檢查組各位領導、專家蒞臨檢查指導,表示一定不會辜負各位專家給予企業的鼓勵和厚望,帶領企業員工在生產與管理中會學習各位專家一絲不茍的專業精神,精益求精的工作態度,加強學習培訓,堅持高標準長效管理,向更高的目標看齊,將企業做大做好做強,以高質量產品回報社會。專家組朱明文組長宣讀了GMP認證現場檢查報告和綜合評定結果,青島施維雅生物制藥有限公司以95.8的高分一次性順利通過農業部GMP驗收,并當場舉行了驗收通過簽字儀式。
截止目前,青島施維雅生物制藥有限公司成為即墨市第五家通過農業部GMP驗收合格獸藥生產企業。