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      37. 首款二氧化氯新獸藥獲批準文號 可有效防止含量虛高造假
        來源:  發布日期:2014-07-02  發布者:佚名  共閱728次

         “二氧化氯作為新獸藥的生產批準文號下來了。”近日,張家口市綠潔環?;ぜ夹g開發有限公司(下稱“綠潔公司”)高級工程師宋紅安告訴《農財寶典》記者,綠潔公司成為全國首家申報并獲得中國農業部頒發的二氧化氯(復合亞氯酸鈉粉)新獸藥注冊證書的企業,并在近日獲得了生產批文批號,有效期為2014年6月3日至2019年6月3日。言語間,宋紅安難以掩蓋心中的激動。

          作為新一代高效、廣譜、安全的殺菌、保鮮劑,二氧化氯是氯制劑理想的替代品,為國際所公認。一直以來,二氧化氯以良好的消毒效果,廣泛應用于水產養殖。早些年,各地廠家依據地方標準生產二氧化氯,后在地標升國標過程中,依據國家(試行)標準生產。

          然而,2012年4月17日,農業部1759號公告公布第三批地標升國標《獸藥試行標準轉正標準目錄(3)》,二氧化氯國家(試行)標準被廢止。

          據了解,十幾年來,二氧化氯產品含量的測定一直沿用的是一步碘量法,而一步碘量法測出的二氧化氯含量是二氧化氯、次氯酸、亞氯酸根的總和,并非純二氧化氯的含量。鑒于 “不同企業該類產品的處方和劑型、活化所需酸的比例、反應時間等均不一致,試行質量標準中一步碘量法無法控制產品中二氧化氯的含量”的原因,二氧化氯國家(試行)標準沒能升級為國家標準。

          自2012年10月17日起,漁藥企業不能再以獸藥名義銷售二氧化氯,此后,業界普遍轉為以“非藥品”形式繼續生產二氧化氯。

          新獸藥復合亞氯酸鈉粉通過審批

          此次,綠潔公司的二氧化氯按照新獸藥申報程序獲得產品批準文號,讓二氧化氯重新回歸獸藥處方藥的行列,也就是說,獲得新獸藥產品批準文號的企業就可以以獸藥的名義生產和銷售二氧化氯了。

          但是,記者注意到,在批準文號上,其產品名稱為“復合亞氯酸鈉粉”。對此,宋紅安解釋,雖然復合亞氯酸鈉粉和二氧化氯的說法不一樣,但其實是一種產品。因為二氧化氯本身是一種氣體,所有的二氧化氯產品并不是像氧氣、氯氣、氮氣那樣以氣體出現在市場,現在市場上的粉劑、片劑二氧化氯產品都是在進入水中才能釋放出二氧化氯氣體,而又因為這些粉劑、片劑產品主要是由亞氯酸鈉和激活劑組成,所以農業部此次將此類產品稱為復合亞氯酸鈉粉,我們也只能按此制定產品名稱。

          在我國衛生部、化學標準委員會制定的兩個二氧化氯產品國標里,仍稱其是二氧化氯產品。“為防止用戶產生疑問,我們也會把‘二氧化氯’在包裝予以注明。”宋紅安告訴記者。

          以后測二氧化氯含量要用五步碘量法

          據了解,綠潔公司的新產品是以新的五步碘量法檢測,按新的規定二氧化氯含量不得少于5.0%。而在原來地標里,應用的是一步碘量法,規定二氧化氯標準含量為≧8%。

          據宋紅安介紹,與一步碘量法相比,五步碘量法其中最重要的一步是用高純氮氣吹出生成的二氧化氯,就能準確的測出二氧化氯含量。同時,宋紅安進一步說明,過去的市場上有許多二氧化氯產品配比不合理,存在嚴重的安全隱患,經常會在生產、運輸、保管、使用等環節上,出現自燃著火、爆炸、傷人死人等事故的發生。

          “過去市場上許多產品片面追求虛高含量,其有效含量經五步碘量法檢測都會原形畢露。”宋紅安告訴《農財寶典》記者,五步碘量法已經被兩部國家標準正式要求作為測定二氧化氯含量的標準方法。

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