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為落實農業部2071號公告,加強獸藥生產監督管理,提高獸藥產品質量,保障畜產品質量安全,2014年7月,河北省畜牧獸醫局根據《獸藥管理條例》等有關法規制定出臺了《河北省獸藥生產監督管理辦法(試行)》,健全完善了5項管理制度。
一是落實屬地管理制度??h級畜牧獸醫部門要全面履行屬地管理職責,確定獸藥藥政負責人和監管人員,明確監管內容,并向企業公示。要加強對轄區內獸藥生產企業的監督管理,定期對企業生產情況進行現場檢查,發現問題,依法處理。
二是實施三級聯動制度。省、市、縣三級畜牧獸醫部門各負其責、上下聯動,切實做好獸藥產品抽檢、飛行檢查、專項整治、日常監管、違法案件查處等工作。
三是建立質量承諾制度。企業法人為獸藥產品質量第一責任人,企業質量部門負責人為產品質量直接負責人。獸藥生產企業要就落實相關法規,保證產品質量,配合執法監督等情況,做出公開承諾。
四是嚴格GMP驗收制度。省畜牧獸醫局對申請GMP驗收或復驗的獸藥生產企業的申報材料,認真審核,嚴格把關,指派觀察員參與獸藥生產企業GMP現場驗收,企業所在設區市或省直管縣畜牧獸醫部門指定藥政管理人員搞好配合。配合驗收人員要充分尊重農業部GMP檢查組的意見,保證驗收質量。
五是推行信譽檔案制度。畜牧獸醫部門及執法監督機構要規范執法程序,嚴格執法手續,杜絕吃拿卡要等違規行為。在監督檢查中,發現企業生產不規范的問題,由執法人員下達書面整改通知書,限期整改。對于違反《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范》等法規的行為,嚴格依法查處。獸藥生產企業問題整改情況、違法違規案件查處情況、產品監督檢驗結果等相關資料,畜牧獸醫部門建立專門檔案備查。