結構、規范、研發——獸藥行業發展中存在問題解析

　　結構不合理、重復建設、市場規范欠缺、區域監管失衡、研發主體不清晰等制約著國內獸藥市場的發展 。

　　中國獸醫藥品監察所所長馮忠武在報告中詳細闡述我國獸藥行業發展現狀及思路。他重點解析當前獸藥行業發展中存在的問題。

　　一、結構不合理的問題日益顯現

　　1、企業結構不合理：表現數量多、規模小。

　　2、產品結構不合理：表現為粉散劑和預混劑最多、高科技劑型如靶向制劑、透皮吸收劑稀少?？刮⑸锼幎?、一些慢性預防性用藥很少企業問津。常規用藥多、大家畜、特種動物、寵物、觀賞動物用藥少而水禽疫苗、水生動物疫苗和診斷試劑比較缺乏，從工藝角度分析，耐熱保護劑疫苗、穩定可靠的多價苗、多聯苗以及佐劑等尚待進一步開發。

　　3、產業結構不合理：從技術研發角度看，主要為粉劑、散劑、預混劑等大眾劑型和常規產品，一些新型的現代生物技術、基因重組技術、中藥提取技術等新藥篩選技術應用甚少。

　　從生產角度看，絕大多數企業重生產，輕工藝，輕制劑，重銷售，輕服務，同時由于未形成專業的獸藥設備與配套設施生產體系，對獸藥新工藝、新產品開發的研究嚴重滯后。從產業環節看，現階段重生產、輕流通的現象比較嚴重，獸藥出口主要還是以化工原料為主，制劑較少，在國際市場上沒有企業自己的品牌。

　　二、重復建設比較嚴重

　　1、產能過剩問題仍然比較突出

　　2013年，生物制品中活疫苗產能利用率為30.96%，滅活疫苗產能利用率為36.4%。原料藥產能利用率為53.08%，抗寄生蟲藥產能利用率40.16%，解熱鎮痛抗炎藥產能利用率為33.33%?；幹苿┲衅瑒┊a能利用率25%，注射液為22.48%，粉散劑預混劑產能利用率為29.42%?？诜簽?9.89%，顆粒劑為10.88%，消毒藥（固體）為33.26%，消毒藥（液體）為16.2%。

　　2、產品同質化嚴重

　　如阿莫西林可溶性粉（10%、5%）有1405家企業生產，扶正解毒散有967家生產。

　　三、市場規范程度不夠

　　經營企業小、散、亂的問題仍然比較突出，無證經營行為仍然存在，個別生產企業誠信缺失，非法制假售假行為屢禁不止。在使用環節，存在根據養殖需要組織生產，一些獸藥市場已經成為制售假劣獸藥的窩點，競爭無序導致合法的獸藥流通企業步履艱難。

　　四、法律法規和技術標準體系不健全

　　一是獸藥法規已不適應行業發展的需要，二是行政管理體系不夠健全，三是獸藥標準化工作有待加強，四是監督執法體系不健全，五是技術支撐體系不健全。

　　五、政策支持力度不夠

　　一是缺乏產業政策支持，二是缺乏科技創新支持，三是缺乏產業融資渠道。

　　六、新獸藥研發問題突出

　　比較明顯的是新獸藥研制開發主體錯位。國外制藥發達國家新藥研發的主體是企業、大學、研究院所，主要著重基礎研究。而在我國，新獸藥研究主要由專業院校和國家的研究院所承擔，新獸藥研發的主體是國家。同時，我國絕大多數獸藥企業規模不大，難以承擔新獸藥研究的高投入、高風險，尚不能成為獸藥技術創新的主體，造成新獸藥研制與市場需求脫節。

　　我國獸藥市場發展趨勢——全球第二的“含金量”尚不足

　　馮忠武所長對我國畜藥行業在全球位置與具體表現用數據進行了分析。

　　中國未來幾年動物保健品總值將達到500億元人民幣，居全球第二。預測美國、中國、巴西、法國、日本將成為全球5大動物保健品市場，最具潛力的市場領域是生物藥物、抗寄生蟲藥物、寵物用藥、水產用藥、豬用保健品。

　　國際動保聯盟數據顯示，2013年除中國企業銷售額外，全球獸藥銷售額為230億美元。

　　2004-2008年，全球獸藥產業銷售額逐年增加，年復合增長率為5.93%。2009年，受到全球金融危機影響 ，導致銷售額略有下降，2010年開始至2013年底又呈上升趨勢。

　　與我國獸藥產業發展態勢比較可知，2007-2013年，我國獸藥產業銷售額年復合增長率為13.64%。同期全球獸藥產業在不包括中國的情況下，銷售額年復和增長率僅為5.14%。國際獸藥市場增長速度明顯慢于我國獸藥市場增長速度。從產品類別的角度分析，全球獸藥市場，化學藥品所占的份額最大。2013年，化學藥品（抗感染藥、抗寄生蟲藥、其它化藥）銷售額為142.6億美元，占全球獸藥市場總銷售額的62%。藥物飼料添加劑銷售額27.6億美元，占全球獸藥市場總銷售額的12%，生物制品銷售額59.8億美元，占全球獸藥市場總銷售額的26%，這與我國的情況類似。

　　從使用動物的角度分析，全球獸藥市場中寵物用獸藥產品所占的份額最大。2013年，寵物及其它獸藥產品銷售額為94.3億美元，占全球獸藥市場總銷售額的41%。這與我國的情況存在很大不同。2013年，我國寵物及其它獸藥產品銷售額占我國獸藥總銷售額不到4%。

　　“兩點”創新戰略——增強獸藥行業發展后勁

　　所謂“兩點”創新戰略，是把握“結合點”，填補“空白點”。

　　實事求是地承認，獸藥市場需求量以豬和雞為主，以商品豬為最大，占總市場需求量的46%，近一半左右。肉雞和蛋雞兩項加和，占總市場需求量的37.3%。

　　從報告中強烈地感受到，在國內獸藥行業，科技創新是獸藥行業發展的最強助推器，是增強行業發展后勁的有力保障。中國獸醫藥品監察所馮忠武所長建議獸藥行業應實施“兩點”創新戰略，把握國家產業政策與市場需求的“結合點”，帶動行業技術進步；填補產品與技術的“空白點”，提高行業的原創能力。

　　因此，獸藥行業應建立健全獸藥科技創新體系，以企業為主體，走產學研相結合的道路，形成以知識產權為紐帶，獸藥研究和應用緊密結合，產學研用大聯合、大協作的局面。積極開展新獸藥新工藝研究，加強獸藥質量評價技術研究。

　　馮忠武所長認為，今后獸藥研發重點是安全、高效、環保獸藥的研究，注重發展獸藥新劑型，加強寵物和水生動物用藥的開發，大力開發中草藥制劑。

　　動物生物制品的研發重點應著眼于疫苗生產新工藝、新技術研究，以重大動物疫病疫苗為基礎，重點開展病毒懸浮培養技術、抗原濃縮技術等關鍵生產技術及新型疫苗的研究。

　　動物生物制品研發應改進傳統疫病疫苗的品種和結構，并投入商品化生產。

　　同時，行業應提高現有生產和檢驗水平。如抗原增殖技術的改進，如懸浮培養；抗原濃縮和純化工藝的提高；乳化工藝的改進；新的檢測方法研究，包括替代方法、傳統檢驗方法的改進及新版藥典中涉及的新方法等。

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