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近日農業(yè)部發(fā)布第2210號公告,全面推進(jìn)獸藥二維碼標識制度。筆者現就圍繞近日很多企業(yè)的咨詢(xún),和對2210號公告的學(xué)習理解與貫徹執行,提出以下看法,供參考。
?。ㄒ唬r(shí)間很緊,錯過(guò)限期會(huì )有什么后果你懂的
?。倍c(diǎn)疫苗廠(chǎng)家的重大動(dòng)物疫病疫苗,從2015年8月1日起,必須全部賦二維碼才能出廠(chǎng)、上市銷(xiāo)售。已賦二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品,不再加貼現行的防偽標識。請數數指頭看看過(guò)完春節還有多少天,急不急?!
?。菜蝎F醫生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類(lèi)產(chǎn)品,從2016年1月1日起,必須有二維碼才能出廠(chǎng)、上市銷(xiāo)售。這一條基本涉及到了所有廠(chǎng)家。
?。吵鲜龆?lèi)以外的產(chǎn)品,給多半年的寬限期,即2016年6月30日前,必須實(shí)現所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠(chǎng)、上市銷(xiāo)售。
公告明確,在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內可繼續流通使用。2016年7月1日起,未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷(xiāo)售;獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。
?。ǘ┙?jīng)營(yíng)和監管環(huán)節3省區先試點(diǎn)半年,然后全部執行
從2015年7月1日起,廣東、廣西和內蒙古3省區啟動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節、監管環(huán)節追溯管理試點(diǎn),2016年1月1日起,全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監管環(huán)節追溯管理工作,推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷(xiāo)存信息管理,實(shí)現獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監管信息的互聯(lián)互通。廣東作為經(jīng)營(yíng)和監管環(huán)節的試點(diǎn)省,是農業(yè)部的肯定和信任,希望不負厚望。
?。ㄈ┘夹g(shù)要求
?、?在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝單位上加印二維碼標識,并在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統。企業(yè)可對兩級以上包裝進(jìn)行賦碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,并上傳產(chǎn)品出庫信息。
?、趯?shí)行密鑰管理,密鑰由中監所統一制作,由省發(fā)放。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費申請和下載使用二維碼。
?、?安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產(chǎn)品,允許不在最小銷(xiāo)售包裝上加印二維碼,但須在最小銷(xiāo)售包裝的上一級包裝上加印二維碼。具體產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)提出申請,部獸醫局審查確認。6-20ml包裝的獸藥產(chǎn)品,給了一年半的過(guò)渡期,即2016年6月30日前,最小銷(xiāo)售包裝暫不要求加印二維碼,但須在最小銷(xiāo)售包裝的上一級包裝上加印二維碼。
?、?企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。這里要注意的,一是企業(yè)應與選擇的印刷商簽訂保密合同和確保印制質(zhì)量,保證在印制環(huán)節二維碼數據安全、不外流;二要做好已印好二維碼包材的保管貯存,嚴防內賊;三是公告要求二維碼要印刷,能否直接噴碼,經(jīng)電話(huà)請教部獸醫局林典生處長(cháng)解釋“可以”。
?、?獲得《獸藥進(jìn)口注冊證書(shū)》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè),應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機構,承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數據上傳及相關(guān)工作。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應在《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》載明的生產(chǎn)廠(chǎng)內完成,并在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前上傳產(chǎn)品信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統。
?。ㄋ模﹩?wèn)題和建議
應該說(shuō)獸醫局和中監所已為全面實(shí)施二維碼做了大量卓有成效工作,出臺公告前也廣泛征求了意見(jiàn),針對可預見(jiàn)的問(wèn)題也留了必要的過(guò)渡期。但:
?、?公告未有對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節不執行和對使用環(huán)節使用非二維碼標識產(chǎn)品的處罰條款,希望抓緊出臺配套規章。只有這樣才能真見(jiàn)成效,實(shí)現獸藥追溯的全程、閉合運行。如某公司產(chǎn)品雖有二維碼標識,但來(lái)不及上傳產(chǎn)品信息就上市銷(xiāo)售了,該如何處理?等等。
?、?要盡快開(kāi)發(fā)手機終端識別軟件,讓用戶(hù)和監管者方便識別和打假。恕筆者預言,這是二維碼工程最終成功的最主要條件之一。
?、?必須令行禁止,各省主管部門(mén)要步調一致,不能自行調整時(shí)間節點(diǎn)。各級監管執法部門(mén)要監管到位、執法到位,才能保護生產(chǎn)企業(yè)的積極性和合法權益。上海已請劉處培訓全市企業(yè),值得觀(guān)望等待者學(xué)習。
?、?今后實(shí)現獸藥二維碼追溯的全程、閉合運行后,抽檢確認制可退休唉。但要盡快制訂和執行全國獸藥產(chǎn)品盲樣監督檢驗制度(90%以上的企業(yè)都擁護),這里面存在的貓和問(wèn)題,你慬的!必須加以解決。
?、?企業(yè)老板要高度重視,馬上部署行動(dòng),要盡快下載部剛發(fā)給各省的培訓視頻學(xué)習。同時(shí)今后要避免上當受騙,日后必然有騙子假獸醫局、中監所和各省主管部門(mén)之名推銷(xiāo)涉及二維碼的資料、產(chǎn)品等等。
?、?當然,你如覺(jué)得困難重重,不想干獸藥生產(chǎn)了,不妨及早謀劃收購、兼并、參股二維碼的印刷、識讀設備生產(chǎn)、軟件開(kāi)業(yè)企業(yè),或轉做他業(yè)。